Доказательная база препарата «Тержинан»

Название исследования

Характеристики исследования

Резюме

Исследование влияния препарата с преднизолоном на экспрессию провоспалительных цитокинов во влагалище и скорость купирования воспалительного процесса при смешанном вагините²¹

Проспективное одноцентровое  исследование 2025 года (n=27)

Комплексное средство «Тержинан» купирует смешанный вагинит, обеспечивая элиминацию патогенов и быстрое снижение концентрации ключевых провоспалительных цитокинов — интерлейкинов, фактора некроза опухоли-альфа и интерферона-гамма. Такое воздействие создаёт оптимальные условия для регенерации физиологического микробиоценоза и нормализации активности локального врождённого иммунитета, предотвращая его чрезмерное угнетение. К 7-му дню после завершения курса профиль цитокинов возвращается к физиологическим значениям, что подтверждает эффективность стратегии одновременного противомикробного и противовоспалительного воздействия при этом состоянии

Значение противовирусной терапии в комплексном лечении дистрофических заболеваний вульвы¹

Проспективное рандомизированное сравнительное исследование 2023 года (n=62)

10-дневный курс терапии комбинированным местным средством на основе неомицина, нистатина, тернидазола и преднизолона MSB продемонстрировал выраженный положительный эффект у пациенток (средний возраст 53,6 года) с лейкоплакией вульвы и генитальными инфекциями. Уже через 4 нед после начала лечения у большинства женщин наблюдали полное исчезновение патологических выделений и значительное уменьшение зуда. Это подтверждает способность препарата быстро купировать ключевые симптомы воспаления, ассоциированного со смешанной бактериально-грибковой флорой

Модификация вероятности реализации восходящего инфицирования полости матки при проведении гинекологических процедур²

Проспективное рандомизированное сравнительное исследование 2022 года (n=80)

Предоперационная подготовка комбинированным средством «Тержинан» вдвое снижает бактериальную обсеменённость полости матки. После терапии нормальную микробиоту в эндометрии сохранили 98% пациенток против 42,5% в группе без подготовки. Таким образом, короткий курс (6 дней) санирующего подхода создаёт оптимальные условия для гистеросальпингографии и гистероскопии, минимизируя риск восходящего инфицирования

Efficacity of ternidazole-neomycin sulfate-nystatin and prednisolone association in syndromic management of vaginitis in low and middle incomes countries³

Многоцентровое проспективное рандомизированное исследование 2022 года (n=233)

Терапия вульвовагинальных заболеваний комбинацией неомицин + нистатин + преднизолон + тернидазол продемонстрировала высокую эффективность в условиях ограниченного предварительного микробиологического анализа и его полного отсутствия. Препарат обеспечил значительное улучшение симптомов при кандидозном вульвовагините, бактериальном вагинозе, трихомонадной и смешанных инфекциях. Частота биологически подтверждённых рецидивов была низкой, а нежелательные эффекты не зафиксированы

Целесообразность профилактической санации влагалища перед проведением биопсии шейки матки⁴

Проспективное рандомизированное сравнительное исследование 2021 года (n=37)

Назначение вагинальных таблеток «Тержинан» перед биопсией шейки матки улучшило процессы регенерации. Полную эпителизацию после процедуры достигли 90,5% пациенток основной группы против 43,7% в группе сравнения. Профилактическое использование также привело к значимому снижению уровня провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины и фактор некроза опухоли, что создало благоприятные условия для регенерации тканей

Опыт применения комбинированного препарата местного действия, содержащего тернидазол, в лечении бактериального вагиноза⁵

Проспективное исследование 2020 года (n=45)

Комбинированный местный препарат на основе тернидазола, неомицина, нистатина и преднизолона MSB показал высокую эффективность в лечении бактериального вагиноза, в том числе ассоциированного с образованием биоплёнок. 10-дневный курс терапии у 45 пациенток привёл к резкому снижению ключевых патогенов: частота выявления Gardnerella vaginalis снизилась с 91,1% до 2,2%, а Atopobium vaginae – с 93,3% до 11,1%. Нормализация концентрации лактобактерий была достигнута у 97,7% пролеченных женщин

Эмпирическая терапия вульвовагинитов у женщин репродуктивного возраста в рутинной клинической практике. Акушерство и гинекология⁶

Многоцентровое проспективное рандомизированное наблюдательное исследование 2020 года (n=430)

Эмпирическая терапия комбинированным средством неомицин + нистатин + преднизолона MSB + тернидазол продемонстрировала высокую эффективность у всех исследуемых пациенток с острым вульвовагинитом. Лечение привело к облегчению зуда и жжения у большинства женщин и полному устранению неприятного запаха. Микробиологическая эффективность составила 97,3%, . проведенная терапия способствовала существенному подавлению концентраций анаэробных бактерий, энтеробактерий и грибов рода Candida, 2-кратному увеличению количества лактобактерий

Клинические и лабораторные особенности рецидивирующих вульвовагинитов и вагинозов. Возможности эффективной терапии⁷

Проспективное  исследование 2020 года (n=175)

10-дневный курс терапии комбинированным препаратом «Тержинан» продемонстрировал высокую эффективность в лечении смешанных вагинальных инфекций. Результаты исследования показали эффективность на уровне 94,3% сразу после лечения. Через 6 мес обострение зафиксировано лишь у 8,4% пациенток, а частота нежелательных реакций не превышала 1,7%. Помимо подавления патогенной флоры важным эффектом стало сохранение количества лактобактерий

Бактериальный вагиноз в первом триместре беременности: микробиологические и иммунологические показатели в оценке эффективности терапии⁸

Проспективное рандомизированное сравнительное исследование 2020 года (n=70)

Терапия беременных с бактериальным вагинозом комбинацией неомицин + нистатин + преднизолона MSB + тернидазол продемонстрировала значимые преимущества в профилактике осложнений. Использование препарата в течение 10 дней позволило снизить частоту угрозы преждевременных родов и инфекций мочевых путей в III триместре по сравнению с местной антисептической терапией. В основной группе доношенные роды были достигнуты у 97,5% пациенток, а частота рецидива бактериального вагиноза составила лишь 10%, что в 4 раза ниже показателей контрольной группы. Лечение также способствовало нормализации местного иммунитета, о чём свидетельствует более выраженное снижение уровня дефензина и стойкое сохранение нормоценоза вплоть до 34–36 нед гестации после терапии  препаратом

Состояние врожденного иммунитета и микробиоты влагалища при бактериальном вагинозе у беременных в I триместре⁹

Проспективное сравнительное исследование 2019 года (n=50)

Терапия бактериального вагиноза вагинальными таблетками «Тержинан» в I триместре беременности обеспечивает более полное восстановление вагинального микробиоценоза по сравнению с местным антисептиком. Через 30 дней после лечения у пациенток основной группы титр лактобактерий увеличился в 10 раз, а частота выявления ключевого вида L. crispatus возросла до 60%. При этом микробиологические признаки заболевания сохранялись лишь у 10% пациенток, в то время как в группе сравнения этот показатель достигал 45%. Терапия также способствовала стойкому снижению уровня дефензина HBD1, свидетельствуя о нормализации активности локального врождённого иммунитета на фоне купирования дисбиоза

Действие комбинированного препарата Тержинан® на микроорганизмы, выделенные из урогенитального тракта женщин. Опыт in vitro¹⁰

Доклиническое исследование 2017 года

Исследование in vitro продемонстрировало высокую активность комбинированного препарата на основе тернидазола, неомицина, нистатина и преднизолона MSB против основных возбудителей урогенитальных инфекций. В работе были протестированы 516 клинических изолятов. Препарат показал 100% эффективность в отношении всех тестируемых штаммов Gardnerella vaginalis и Atopobium vaginae. Также была выявлена высокая чувствительность к нему Staphylococcus aureus, бактерий семейства Enterobacteriaceae, изолятов Candida albicans, Streptococcus agalactiae и Enterococcus spp.

Профиль экспрессии генов иммунного ответа во влагалище женщин при комплексной терапии рецидивирующего вульвовагинального кандидоза¹¹

Проспективное когортное исследование 2017 года (n=59)

Лечение пациенток с кандидозным вульвовагинитом на фоне дисбиоза, направленное исключительно на устранение грибковой инфекции, оказалась недостаточно эффективной. Добавление комбинированного препарата с антибактериальным, противогрибковым и противовоспалительным компонентами к стандартной противогрибковой терапии позволило достоверно улучшить результаты. В группе комплексной терапии дисбиоз после лечения сохранялся значительно реже, профиль экспрессии иммунных генов быстрее нормализовался, а частота рецидивов через 6 мес была существенно ниже

Оценка эффективности применения препарата Тержинан в лечении вагинитов неспецифической этиологии¹⁷

Сравнительное исследование 2016 года (n=100)

Клинический эффект и переносимость комбинированного местного препарата «Тержинан» в лечении неспецифического вагинита сохранили высокий уровень при сравнении результатов терапии в 1999 и 2013 годах. Анализ двух когорт пациенток, разделённых 15-летним интервалом, не выявил признаков роста резистентности микробиоты к компонентам средства. Эти данные подтверждают стабильную терапевтическую ценность лекарства для купирования симптомов заболевания в гинекологической практике

Лечение вульвовагинальных инфекций с позиций доказательной медицины¹²

Ретро-проспективное исследование 2015 года (n=307)

На фоне 10-дневного курса лекарственным средством «Тержинан» клиническое улучшение у пациенток с вульвовагинальными инфекциями отметилось уже к середине терапии. Лабораторные показатели реагировали быстро: количество лейкоцитов в вагинальном мазке снижалось с первых суток и нормализовалось к 6-му дню лечения. При бактериальном вагинозе к 5-му дню у 66,5% пациенток микроскопически не определялись «ключевые клетки». Комбинированный препарат обеспечил быстрое купирование симптомов, способствовал снижению частоты рецидивов и характеризовался хорошей переносимостью, а также безопасностью использования во время беременности

Опыт профилактики послеоперационных осложнений у гинекологических больных¹³

Проспективное рандомизированное сравнительное исследование 2015 года (n=64)

Местные антибактериальные препараты могут быть альтернативой системным антибиотикам для снижения риска воспалительных заболеваний влагалища у гинекологических пациенток до и после операций. У женщин, получавших антибиотикопрофилактику и антимикотическую терапию, через 2 нед после операции выявлено нарушение биоценоза влагалища, потребовавшее дополнительной терапии. У пациенток, использовавших «Тержинан», таких нарушений не было, за исключением снижения количества индигенной микробиоты у 2 женщин

Комплексный подход к лечению пациенток с предраковыми заболеваниями шейки матки в репродуктивном возрасте¹⁴

Рандомизированное когортное исследование 2015 года (n=60)

Выявлена эффективность комплексного подхода при лечении неопухолевых заболеваний шейки матки. Назначение местной антибактериальной терапии перед радиоволновым воздействием позволило добиться полного регресса цитологических изменений у части пациенток с CIN 1 (16,6%) и CIN 2–3 (3,3%). Такой подход позволил снизить частоту необоснованного хирургического лечения почти на 20%

Сравнительный анализ эффективности и переносимости препаратов Гексикон и Тержинан при местном лечении неспецифического (аэробного) вагинита¹⁵

Проспективное рандомизированное сравнительное исследование 2015 года (n=100)

На фоне использования комбинации неомицин + нистатин + преднизолона MSB + тернидазол исчезновение симптомов аэробного вагинита было отмечено у 84% пациенток, и этот результат сохранялся при оценке через месяц после лечения. В то же время назначение антисептика показало значительно более низкую терапевтическую эффективность (6%). Таким образом, комбинированный препарат, обладающий широким антимикробным и противовоспалительным действием, служит предпочтительным выбором для лечения неспецифических вагинитов

Системный подход к выбору клинического решения при вульвовагинальных инфекциях¹⁶

Проспективное когортное исследование 2014 года (n=154)

Назначение комбинированного препарата «Тержинан» в составе комплексной терапии приводило к быстрой нормализации вагинальной микробиоты у большинства пациенток с вульвовагинальными инфекциями уже на 3–4-й день лечения. Наилучшие долгосрочные результаты были достигнуты при начале его назначения за несколько дней до завершения системной антибиотикотерапии: стойкая нормализация биоценоза сохранялась в среднем на протяжении 3,2 мес у более чем 80% женщин. Субъективная оценка эффективности лечения пациентами достигала 94,2%, что подтверждает хорошую переносимость и быстрое облегчение симптомов

Оценка эффективности и безопасности местной терапии неспецифических вагинитов¹⁸

Проспективное исследование 2014 года (n=30)

Использование вагинального средства на основе тернидазола, неомицина, нистатина и преднизолона MSB обеспечило выраженное клиническое улучшение у всех пациенток в течение первых 3 сут. Завершение 10-дневного курса привело к восстановлению нормоценоза с существенным уменьшением колонизации условно-патогенной флоры. Микробиологический контроль подтвердил полную элиминацию симптомов и нормализацию биоценоза. Особую значимость приобрели результаты жидкостной хроматографии, которые не выявили компоненты лекарства ни в плазме крови, ни в тканях эндометрия, что исключает системное влияние местной терапии

Лечение вульвовагинитов и вагинозов: клинико-лабораторная эффективность¹⁹

Проспективное когортное исследование 2013 года (n=230)

Комплексная терапия с вагинальными таблетками «Тержинан» продемонстрировала высокую клиническую эффективность в лечении вульвовагинитов различной этиологии у женщин репродуктивного возраста. Лекарственная форма обеспечила быстрое купирование субъективных симптомов — большинство пациенток отметили существенное улучшение самочувствия уже на 3-и сутки использования. Микробиологическое подтверждение излечения и стойкая ремиссия в отдалённом периоде, с минимальной частотой рецидивов через 6 мес, отражают его положительное влияние на восстановление вагинального микробиоценоза

Мониторинг нормоценоза и терапия дисбиоза влагалища²⁰

Проспективное исследование 2013 года (n=214)

Использование комбинированных антимикробных средств на ранних этапах инфекционного процесса обеспечивает высокую клиническую и микробиологическую эффективность, что подтверждает динамический лабораторный контроль. Терапия препаратом «Тержинан» привела к исчезновению «ключевых клеток» у большинства пациенток в кратчайшие сроки, продемонстрировав хороший профиль переносимости

Современный подход к терапии бактериального вагиноза у беременных во втором триместре²²

Проспективное исследование 2012 года (n=85)

Эффективность терапии бактериального вагиноза у беременных во II триместре с использованием комбинированного препарата на основе тернидазола, неомицина, нистатина и преднизолона MSB продемонстрировала положительные результаты. Терапия привела к элиминации ассоциированных микроорганизмов у 96,5% участниц, при этом нормализация титра лактобацилл до физиологических показателей (6–8 lg КОЕ/мл) отмечена у 94,1% пролеченных женщин. Особенно важным представляется отсутствие гнойно-септических осложнений в раннем послеродовом периоде у всех пролеченных пациенток