Список сокращений
Термины и определения
Клинические рекомендации (протокол лечения) — нормативный документ системы стандартизации в здравоохранении, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определённом заболевании, с определённым синдромом или при определённой клинической ситуации.
Нозологическая форма — совокупность клинических, лабораторных и инструментальных диагностических признаков, позволяющих идентифицировать заболевание (отравление, травму, физиологическое состояние) и отнести его к группе состояний с общей этиологией и патогенезом, клиническими проявлениями, общими подходами к лечению и коррекции состояния.
Заболевание — возникающее в связи с воздействием патогенных факторов нарушение деятельности организма, работоспособности, способности адаптироваться к изменяющимся условиям внешней и внутренней среды при одновременном изменении защитно-компенсаторных и защитно-приспособительных реакций и механизмов организма.
Основное заболевание — заболевание, которое само по себе или в связи с осложнениями вызывает первоочередную необходимость оказания медицинской помощи в связи с наибольшей угрозой работоспособности, жизни и здоровью, либо приводит к инвалидности, либо становится причиной смерти.
Сопутствующее заболевание — заболевание, которое не имеет причинно-следственной связи с основным заболеванием, уступает ему в степени необходимости оказания медицинской помощи, влияния на работоспособность, опасности для жизни и здоровья и не является причиной смерти.
Тяжесть заболевания или состояния — критерий, определяющий степень поражения органов и (или) систем организма человека либо нарушения их функций, обусловленные заболеванием или состоянием либо их осложнением.
Исходы заболевания — медицинские и биологические последствия заболевания.
Последствия (результаты) — исходы заболеваний, социальные, экономические результаты применения медицинских технологий.
Осложнение заболевания — присоединение к заболеванию синдрома нарушения физиологического процесса; нарушение целостности органа или его стенки; кровотечение; развившаяся острая или хроническая недостаточность функции органа или системы органов.
Состояние — изменения организма, возникающие в связи с воздействием патогенных и (или) физиологических факторов и требующие оказания медицинской помощи.
Клиническая ситуация — случай, требующий регламентации медицинской помощи вне зависимости от заболевания или синдрома.
Синдром — состояние, развивающееся как следствие заболевания и определяющееся совокупностью клинических, лабораторных, инструментальных диагностических признаков, позволяющих идентифицировать его и отнести к группе состояний с различной этиологией, но общим патогенезом, клиническими проявлениями, общими подходами к лечению, зависящих вместе с тем и от заболеваний, лежащих в основе синдрома.
Симптом — любой признак болезни, доступный для определения независимо от метода, который для этого применялся.
Пациент — физическое лицо, которому оказывается медицинская помощь или которое обратилось за оказанием медицинской помощи независимо от наличия у него заболевания и от его состояния.
Медицинское вмешательство — выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности.
Медицинская услуга — медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение.
Качество медицинской помощи — совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.
Физиологический процесс — взаимосвязанная совокупная деятельность различных клеток, тканей, органов или систем органов (совокупность функций), направленная на удовлетворение жизненно важной потребности всего организма.
Функция органа, ткани, клетки или группы клеток — составляющее физиологический процесс свойство, реализующее специфическое для соответствующей структурной единицы организма действие.
Инвазия — 1) проникновение паразитов в организм хозяина, то есть заражение, обычно глистами или другими животными-паразитами (в более узком смысле проникновение паразитов через эпителиальные барьеры хозяина); 2) болезни, вызываемые возбудителями: а) животными (например, глистные инвазии); б) протистами (протозойные инвазии).
1. Краткая информация
1.1. Определение
Балантидиаз (А07.0 по МКБ-10; Balantidiasis; «инфузорная дизентерия») — зоонозный кишечный протозооз, характеризующийся интоксикацией, диареей инвазивного типа, абдоминальным болевым синдромом, язвенным поражением толстой кишки и склонностью к затяжному и хроническому течению.
1.2. Этиология и патогенез
Этиология. Возбудитель заболевания — Balantidium coli (B. coli) — относится к простейшим Protozoa, к типу Ciliophora, классу Rimostomatea, отряду Balantidiida, семейству Balantidiidae, роду Balantidium. Представители рода Balantidium существуют в вегетативной и цистной формах. Balantidium coli является самым крупным среди патогенных простейших человека: размеры его в длину составляют 80–125 мкм, в ширину — 45–90 мкм. Трофозоиты имеют яйцевидную форму с ротовой щелью на переднем конце. Поверхность тела покрыта рядами продольно расположенных ресничек, с помощью которых осуществляется движение. Диаметр цисты составляет около 50 мкм 1,2,3.
Патогенез. Из кишечника балантидии гематогенным путём могут проникать в мезентериальные лимфоузлы, печень, лёгкие, урогенитальный тракт. Однако осложнения в виде поражения других органов, кроме кишечника (перфорация язв с развитием перитонита, кишечное кровотечение), исключительно редки 1,2,4.
Стадии патогенеза и их характеристика приведены в таблице 1.
Таблица 1. Стадии патогенеза и их характеристика
1.3. Эпидемиология
Источником балантидиаза являются свиньи (преимущественно поросята), которые почти поголовно заражены балантидиями и постоянно выделяют с фекалиями цисты. Балантидии также паразитируют в толстой кишке у крыс, собак и других животных. Механизм заражения балантидиазом — фекально-оральный. Реализуется водным, пищевым и контактным путями. Балантидиазом инвазируются лица, контактирующие со свиньями или использующие контаминированную цистами балантидий воду и овощи. Исключается возможность заражения от больных балантидиазом людей и носителей балантидий, поскольку в организме человека цисты образуются редко и в незначительных количествах. Заражение вегетативными формами невозможно, что обусловлено быстрой их гибелью во внешней среде и гибелью в кислой среде желудка. Цисты балантидий сохраняют жизнеспособность в свинарниках до 14 суток, в почве — до 244 суток. В растворах дезинфицирующих средств погибают через несколько часов. По данным медицинской статистики, до 90% лиц, инвазированных балантидиями в очагах инвазии, являются носителями паразита 1,2,3.
1.4. Кодирование по МКБ-10
А07.0 Балантидиаз.
1.5. Классификация
Клиническая классификация «Балантидиаза»:
А. По типу:
В. По форме:
С. По тяжести:
- Лёгкая форма;
- Среднетяжёлая форма;
- Тяжёлая форма.
- По характеру течения:
- Без осложнений;
- С осложнениями (перфорация язв кишечника, перитонит, кишечное кровотечение, кахексия, вторичная инфекция).
Е. По характеру течения:
рецидивирующее, непрерывное.
Наиболее частые симптомы и синдромы балантидиаза
Инкубационный период балантидиаза составляет в среднем 10–15 дней (минимальный — 5 дней, максимальный — 30 дней).
Заболевание может протекать бессимптомно (синонимы: латентная форма, носительство) и манифестно — в виде острой формы (различной степени тяжести) или в виде хронической формы (с рецидивирующим или непрерывным течением). Нередки микст-формы балантидиаза с амёбиазом, шигеллёзом и другими инфекционными и паразитарными заболеваниями.
Острая форма балантидиаза по клиническим проявлениям сходна с шигеллёзом. Заболевание начинается остро. У больного развивается слабость, появляется головная боль, тошнота, снижается аппетит, значительно повышается температура тела. Одновременно появляются признаки поражения кишечника: боли в нижних отделах живота, тенезмы (чрезвычайно частые болезненные ложные позывы на дефекацию с чувством судорожного сокращения в области прямой кишки и сфинктера при почти полном отсутствии кала), диарея. Стул жидкий (от 3–5 до 15–20 раз в сутки), с гнилостным запахом, с примесями крови и гноя. С первых дней заболевания отмечается прогрессирующая потеря массы тела. При осмотре больного выявляют обложенный язык, болезненность и спазмированность при пальпации различных участков толстой кишки. У части больных выявляют гепатомегалию. При развитии кишечных осложнений балантидиаза определяются симптомы раздражения брюшины. Патоморфологические изменения в слизистой оболочке толстой кишки (чаще в слепой кишке и в дистальных отделах толстой кишки), выявляемые эндоскопическими методами, характеризуются наличием признаков катарально-геморрагического воспаления с образованием язвенных дефектов. Гистоморфологические исследования биоптатов поражённых участков слизистой оболочки толстой кишки позволяют выявить скопления балантидий в подслизистом слое, в краях язв и в области микроабсцессов. В клиническом анализе крови отмечаются признаки гипохромной анемии, нейтрофильный лейкоцитоз, умеренная эозинофилия, повышение СОЭ. В биохимическом анализе крови характерными изменениями являются гипопротеинемия и гипоальбуминемия. В случаях отсутствия адекватной этиотропной терапии через 1,5–2 мес от начала заболевания острая форма балантидиаза переходит в хроническую.
Хроническая форма балантидиаза при рецидивирующем его течении отличается чередованием обострений (длительностью от 7 до 30 суток) и ремиссий (длительностью от 3 до 6 мес). Клиническая картина обострений хронического балантидиаза: симптомы интоксикации выражены слабо, температура тела в пределах нормы, однако местные симптомы отчётливо выражены — стул жидкий (до 2–5 раз в сутки), с патологическими примесями (слизь, кровь, гной). При объективном обследовании пациентов выявляют обложенный язык, болезненность при пальпации слепой и восходящей кишки. В период ремиссии самочувствие не страдает. Непрерывное течение хронического балантидиаза характеризуется развитием кахексии 1,2,4.
2. Диагностика
2.1. Жалобы и анамнез
При сборе анамнеза выясняют наличие или отсутствие жалоб на повышение температуры, интоксикацию (слабость, снижение аппетита, сонливость, головные боли). Целенаправленно выявляют жалобы на диспептические явления (рвота, диарея, вздутие живота, усиленное отхождение кишечных газов), боли в животе, появление патологических примесей в кале (кровь, слизь, гной); выявляют жалобы на снижение диуреза, кашель. Подробно изучают анамнез болезни, наличие контактов с больными амёбиазом или носителями амёбы дизентерийной.
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств - 2).
Комментарии. Заражение может произойти при контакте со свиньями, а также при употреблении воды или овощей, контаминированных цистами балантидий. Исключается возможность заражения от больных балантидиазом людей, поскольку в организме человека цисты образуются редко 1,2,3.
Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 3).
Комментарии. Повышение температуры тела при балантидиазе выше 38 °C, и симптомы интоксикации свидетельствуют о возможном развитии осложнений. Течение заболевания без осложнений характеризуется повышением температуры тела до субфебрильных цифр в вечернее время, а также отсутствием признаков интоксикации 1,2,4.
Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 3).
Комментарии. Умеренно выраженные головные боли, снижение аппетита, тошнота свидетельствуют о развитии интоксикации у пациентов с балантидиазом 1,2,4.
Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 3).
Комментарии. Характерны боли в нижних отделах живота схваткообразного характера с тенезмами (чрезвычайно частые болезненные ложные позывы на дефекацию с чувством судорожного сокращения в области прямой кишки и сфинктера) 4.
Уровень убедительности рекомендаций C (уровень достоверности доказательств - 3).
Комментарии. Характерно наличие частого жидкого стула с гнилостным запахом, с примесями слизи, крови и гноя 1,2,4.
2.2. Физикальное обследование
При внешнем осмотре пациента:
-
оценивают общее состояние;
-
выявляют признаки дегидратации, оценивая состояние тургора, эластичности кожи, слизистых оболочек, большого родничка (у детей грудного и раннего возраста), уровень питания пациента;
-
исследуют состояние сердечно-сосудистой системы, обращая внимание на пульс, артериальное давление, звучность сердечных тонов (тахикардия, слабое наполнение пульса, снижение уровня артериального давления, приглушение тонов сердца свидетельствуют о нарушениях, связанных с дегидратацией);
-
выявляют признаки дыхательной недостаточности, обусловленные обезвоживанием;
-
проводят поверхностную и глубокую пальпацию живота, выявляют болезненные участки, характеризующие поражение кишечника, проверяют симптомы раздражения брюшины;
-
исследуют размеры печени и селезёнки;
-
проводят визуальное исследование испражнений пациента.
Критерии оценки степени тяжести заболевания по клиническим признакам представлены в Приложении Г.
2.3. Лабораторная диагностика
На этапе постановки диагноза:
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств - 2).
Комментарии. В анализе крови выявление эозинофилии свидетельствует о сенсибилизации организма на фоне балантидиаза; выявление лейкоцитоза, нейтрофилёза, повышения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) указывает на воспалительные изменения; при среднетяжёлой и тяжёлой форме заболевания отмечаются признаки гипохромной анемии.
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств - 1).
Комментарии. Информативно для выявления воспалительных изменений мочевыводящих путей у больных балантидиазом.
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств - 2).
Комментарии. В копрограммах выявляются вегетативные формы и цисты балантидий, а также лейкоциты, эритроциты, слизь и признаки нарушения переваривания и всасывания питательных веществ.
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств - 1).
Комментарии. Исследование информативно для диагностики заболевания 1,2,5.
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств - 1).
Комментарии. Исследование информативно для подтверждения диагноза 1,2.
- Рекомендовано выявление генетического материала балантидий в фекалиях методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств - 2).
Комментарии. Исследование информативно для диагностики заболевания.
- Рекомендовано выполнение биохимического общетерапевтического анализа крови (глюкоза, общий белок, альбумины, С-реактивный белок, мочевина, креатинин, электролиты, аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза, амилаза, билирубин).
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств - 2).
- Комментарии. Исследование информативно у пациентов с клиническими симптомами балантидиаза для определения степени тяжести заболевания.
2.4. Инструментальная диагностика
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств - 2).
Комментарии. Информативно у пациентов с клиническими симптомами балантидиаза для выявления осложнений заболевания 1,2,6,7.
- Рекомендовано проведение эндоскопического исследования желудочно-кишечного тракта (фиброколоноскопия).
Уровень убедительности рекомендаций А (уровень достоверности доказательств - 1).
Комментарии. Информативно у пациентов с клиническими симптомами балантидиаза для выявления эрозивно-язвенного поражения слизистой оболочки толстой кишки 1,2,8.
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств - 2).
Комментарии. Информативно у пациентов с клиническими симптомами осложнений балантидиаза (выявление свободного газа в брюшной полости в результате перфорации язв кишечника).
2.6 Дифференциальная диагностика
Дифференциальная диагностика балантидиаза проводится с острыми кишечными инфекциями бактериальной этиологии, которые могут протекать с явлениями гемоколита (шигеллёз, кампилобактериоз, сальмонеллёз и др.), с другими паразитарными заболеваниями, протекающими с поражением желудочно-кишечного тракта (амёбиаз, анкилостомидоз, кишечный шистосомоз и др.), с воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), с острой хирургической патологией брюшной полости (аппендицит, острая кишечная непроходимость и др.), с туберкулёзом кишечника. Объём обследования пациентов при этом расширяется и включает дополнительные лабораторные и инструментальные исследования 1,2,7.
Клиническая дифференциальная диагностика характера заболевания
При обосновании диагноза следует указать эпидемиологические, клинические, лабораторные, инструментальные данные и результаты специальных методов исследования, на основании которых подтверждён диагноз «балантидиаз» (табл. 2).
Таблица 2. Клинические критерии диагностики балантидиаза
Примечание: * — оценка силы рекомендаций в соответствии с уровнями убедительности.
3. Лечение
Выбор метода лечения балантидиаза зависит от клинической картины, степени тяжести заболевания, наличия осложнений 1,2,3,5,[^10].
Лечение балантидиаза включает:
- режим (предусматривает ограничение физических нагрузок соответственно тяжести состояния пациента);
- диету №4 по Певзнеру;
- методы медикаментозного лечения: - средства этиотропной терапии; - средства симптоматической терапии; - средства нормализации кишечного микробиоценоза;
- методы немедикаментозного лечения: - физические методы снижения температуры; - физиотерапевтические методы лечения и др.
Показания к госпитализации
В амбулаторных условиях лечение проводят детям с атипичной формой балантидиаза (латентной формой или носительством).
Госпитализации в инфекционные отделения медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь детям с инфекционными и паразитарными заболеваниями, подлежат дети, переносящие заболевание в манифестной форме, с осложнениями болезни, а также по эпидемическим показаниям, в том числе и с атипичной формой балантидиаза (латентной формой или носительством), в случае безуспешности проводимого лечения или невозможности осуществления его в амбулаторных условиях.
3.1. Консервативное лечение
Этиотропная терапия
Цели терапии:
- эрадикация балантидий;
- снижение тяжести течения заболевания;
- уменьшение риска развития осложнений.
- Рекомендовано проведение этиотропной терапии балантидиаза (табл. 3) с учётом возраста детей и показаний (Приложение Д).
Таблица 3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения с целью этиотропной терапии балантидиаза
Расчёт средних доз лекарственных средств в случае их рассчитывания на кг произведён из расчёта на 40 кг веса ребёнка. В случаях, когда препарат преимущественно назначается детям в возрасте, когда вес их меньше 40 кг, расчёт производится на 20 кг.
Патогенетическая и симптоматическая терапия
Цели терапии:
- уменьшение интоксикации;
- устранение синдрома лихорадки;
- коррекция нарушений водно-электролитного баланса;
- устранение диспептических нарушений;
- устранение абдоминального болевого синдрома;
- антибактериальная терапия бактериальных осложнений.
Следует соблюдать принцип разумной достаточности терапии. Объём и интенсивность терапии определяются формой тяжести заболевания, наличием осложнений.
- Рекомендовано проведение внутривенного введения растворов, влияющих на водно-электролитный баланс, с целью дезинтоксикации и регидратации.
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств - 2).
Комментарии. Целесообразно при среднетяжёлой и тяжёлой форме балантидиаза, в том числе с осложнениями.
- Рекомендовано использование антигистаминных средств производных пиперазина (цетиризин** внутрь) для устранения проявлений аллергии при балантидиазе.
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств - 2).
Комментарии. Целесообразно при наличии аллергических проявлений (уртикарная экзантема, атопический дерматит).
- Рекомендовано использование внутрь пробиотических препаратов для коррекции нарушений микробиоценоза кишечника 6,8.
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств - 2).
Комментарии. Целесообразно при наличии нарушений функции кишечника (жидкий стул, вздутие живота).
- Рекомендовано использование адсорбирующих кишечных препаратов (смектит диоктаэдрический**, лигнин гидролизный) для устранения симптомов.
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств - 2).
Комментарии. Целесообразно при наличии нарушений функции кишечника (частый жидкий стул, вздутие живота).
- Рекомендовано использование папаверина и его производных (дротаверин**) с целью купирования абдоминального болевого синдрома.
Уровень убедительности рекомендаций В (уровень достоверности доказательств - 2).
Комментарии. Целесообразно для нормализации моторной функции кишечника и при наличии приступообразных или длительных ноющих болей в животе.
- Рекомендовано использование иммуностимулирующих средств (азоксимера бромид) при длительном течении балантидиаза 1,2,8.
Уровень убедительности рекомендаций С (уровень достоверности доказательств - 3).
Комментарии. Целесообразно для повышения эффективности этиотропной терапии балантидиаза.
3.2. Хирургическое лечение
Показано при развитии осложнений.
3.3. Иное лечение
Не проводится.
4. Реабилитация
Основные принципы реабилитации:
- реабилитационные мероприятия должны начинаться уже в периоде разгара или в периоде ранней реконвалесценции;
- необходимо соблюдать последовательность и преемственность проводимых мероприятий, обеспечивающих непрерывность на различных этапах реабилитации и диспансеризации;
- комплексный характер восстановительных мероприятий с участием различных специалистов и с применением разнообразных методов воздействия;
- адекватность реабилитационно-восстановительных мероприятий и воздействий адаптационным и резервным возможностям реконвалесцента. При этом важны постепенность возрастания дозированных физических и умственных нагрузок, а также дифференцированное применение различных методов воздействия;
- постоянный контроль эффективности проводимых мероприятий. При этом учитываются скорость и степень восстановления функционального состояния переболевших (косвенными и прямыми методами).
Медицинская реабилитация осуществляется в медицинских организациях государственной системы здравоохранения или соответствующих структурных подразделениях медицинских организаций, включая центры восстановительной медицины и реабилитации, а также санаторно-курортное лечение по профилю. Рекомендован медицинский отвод от вакцинации 1 мес при лёгкой и среднетяжёлой форме; 3 мес — при тяжёлой форме балантидиаза. Рекомендован медицинский отвод от занятий физической культурой 1 мес — при среднетяжёлой форме, 3 мес — при тяжёлой форме балантидиаза.
5. Профилактика
Общие подходы к профилактике
Больного изолируют в домашних условиях или в условиях стационара в отдельном боксе или с детьми, имеющими аналогичную нозологию, до полного клинического выздоровления (в среднем на 3 недели). После клинического выздоровления ребёнок допускается в образовательную организацию при условии наличия отрицательных результатов анализов фекалий (трёхкратные в течение 1 недели) на балантидии.
В очаге балантидиаза проводится комплекс мероприятий, используемых для профилактики инфекций с фекально-оральным механизмом передачи. Необходимо обеспечение больного отдельной посудой, предметами ухода.
Контактным лицам проводится паразитологическое исследование фекалий, карантинно-изоляционные мероприятия в отношении их не организовываются.
Специфическая профилактика балантидиаза не разработана.
Диспансеризация
Длительность диспансерного наблюдения составляет 12 мес. Частота обязательных контрольных обследований реконвалесцентов врачом-педиатром участковым или врачом-инфекционистом — 1 раз в 3 мес. Необходимые исследования при диспансерном наблюдении реконвалесцентов: клинический анализ крови 1 раз в 3 мес в период наблюдения и при снятии с учёта; копрологическое исследование при появлении кишечных расстройств в период наблюдения 1 раз в 3 мес и при снятии с учёта; УЗИ органов брюшной полости и эндоскопическое исследование толстой кишки по показаниям (при появлении кишечных расстройств) в период наблюдения и при снятии с учёта.
6. Дополнительная информация, влияющая на течение и исход заболевания
Отрицательно влияют на исход заболевания, тяжесть заболевания и развитие осложнений следующие факторы: - позднее обращение пациентов; - отсутствие лечения противопаразитарными препаратами; - неадекватные дозы противопаразитарных препаратов; - неправильные схемы противопаразитарной терапии; - неадекватное патогенетическое лечение.
Осложнённое течение балантидиаза характеризуется развитием язвенных поражений кишечника и присоединением вторичной (бактериальной) инфекции.
Осложнения с высоким уровнем риска развития (не более 10–15%): пневмонии, бактериальные кишечные инфекции.
Осложнения со средним уровнем риска развития (не более 5–10%): кишечные кровотечения, белково-калорийная недостаточность.
Осложнения с низким уровнем риска развития (не более 3–5%): синдром системной воспалительной реакции, перитонит.
Критерии оценки качества медицинской помощи
Приложение А1. Состав рабочей группы
Клинические рекомендации «Балантидиаз у детей» разработаны сотрудниками ФГБУ НИИДИ ФМБА России и Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова.
Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
Методология
Методы, использованные для сбора/селекции доказательств:
Описание методов, использованных для сбора/селекции доказательств:
- доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрановскую библиотеку, базы данных EMBASE, MEDLINE, Clinicalkey ELSEVIER, электронную библиотеку (www.elibrary.ru). Глубина поиска составляла 5 лет.
Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:
- консенсус экспертов;
- оценка значимости в соответствии с уровнями достоверности доказательств и уровнями убедительности рекомендаций.
Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
- врач анестезиолог-реаниматолог;
- врач-бактериолог;
- врач-вирусолог;
- врач-дезинфектолог;
- врач здравпункта;
- врач-инфекционист;
- врач клинической лабораторной диагностики;
- врач клинический фармаколог;
- врач-лаборант;
- врач-невролог;
- врач общей практики (семейный врач);
- врач-паразитолог;
- врач-педиатр;
- врач-педиатр городской (районный);
- врач-педиатр участковый;
- врач по медицинской профилактике;
- врач по медицинской реабилитации;
- врач приёмного отделения;
- врач-терапевт;
- врач-терапевт подростковый;
- врач-терапевт участковый;
- врач-эпидемиолог.
Клинические рекомендации «Балантидиаз у детей» предназначены для применения в едицинских организациях Российской Федерации.
Клинические рекомендации «Балантидиаз у детей» разработаны для решения следующих задач:
- проверки на соответствие установленным Протоколом требований при проведении процедуры лицензирования медицинской организации;
- установления единых требований к порядку диагностики, лечения, реабилитации и профилактики детей, больных балантидиаз ;
- унификации разработок базовых программ обязательного медицинского страхования и оптимизация медицинской помощи детям, больным балантидиазом;
- обеспечения оптимальных объёмов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту в медицинской организации;
- разработки стандартов медицинской помощи и обоснование затрат на её оказание;
- обоснования программы государственных гарантий оказания медицинской помощи населению, в том числе и детям;
- проведения экспертизы и оценки качества медицинской помощи объективными методами и планирования мероприятий по его совершенствованию;
- выбора оптимальных технологий профилактики, диагностики, лечения и реабилитации для конкретного больного;
- защиты прав пациента и врача при разрешении спорных и конфликтных вопросов.
Таблица П1. Уровни достоверности доказательств с указанием использованной классификации уровней достоверности доказательств
Таблица П2. Уровни убедительности рекомендаций с указанием использованной классификации уровней убедительности рекомендаций
-
Индикаторы доброкачественной практики (Good Practice Points, GPPs):
-
рекомендуемая доброкачественная практика базируется на клиническом опыте членов рабочей группы по разработке рекомендаций.
-
Уровни убедительности рекомендаций (A–D), уровни достоверности доказательств (1++, 1+, 1–, 2++, 2+, 2–, 3, 4) и индикаторы доброкачественной практики — good practice points (GPPs) — приводятся при изложении текста рекомендаций.
-
Порядок обновления клинических рекомендаций.
Мониторинг клинических рекомендаций (анализ использования клинических рекомендаций, сбор информации по недостаткам и замечаниям), внесение дополнений и изменений в клинические рекомендации осуществляет ФГБУ НИИДИ ФМБА России. Обновление последней версии клинических рекомендаций осуществляется по мере необходимости, но не реже 1 раза в 3 года.
Система ведения клинических рекомендаций предусматривает взаимодействие федерального государственного бюджетного учреждения «Научно-исследовательский институт детских инфекций Федерального медико-биологического агентства» со всеми заинтересованными организациями.
Экспертизу клинических рекомендаций проводят специалисты, представляющие медицинские организации, не участвующие в разработке рекомендаций. Разработчики в сопроводительном письме ставят перед экспертом вопросы, на которые он должен ответить, определяют сроки представления экспертного заключения, обычно не превышающие 30 дней с момента получения клинических рекомендаций.
В экспертном заключении эксперт должен указать свою фамилию, имя, отчество, место работы и должность и дать ответы на поставленные в сопроводительном письме вопросы. В случае несогласия с отдельными положениями эксперт предлагает свои варианты с указанием страниц и пунктов, по которым предложены замены. В случае необходимости продления сроков экспертизы эксперт в письменном виде сообщает об этом разработчикам с указанием сроков окончания экспертизы и обоснованием переноса сроков. Отсутствие экспертного заключения в установленные сроки означает согласие эксперта со всеми пунктами проекта клинических рекомендаций.
По результатам экспертизы рабочая группа составляет сводную таблицу предложений и замечаний, принятых решений и их обоснований по форме (табл. 2), оформляет окончательную редакцию рекомендаций, организует обсуждение и вносит на утверждение профессиональной медицинской ассоциации.
Таблица 2. Форма оформления сводной таблицы предложений и замечаний, принятых решений и их обоснований
Приложение А3. Связанные документы
Данные клинические рекомендации разработаны с учётом следующих нормативно-правовых документов:
- Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Собрание законодательства Российской Федерации. — 2011. — №48. — Ст. 6724.
- Федеральный закон Российской Федерации от 29 ноября 2010 г. №326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации».
- Приказ Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 г. №521н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями» (зарегистрирован в Минюсте РФ 10 июля 2012 г., регистрационный №24867).
- Приказ Минздравсоцразвития России №1664н от 27 декабря 2011 г. «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» (зарегистрирован в Минюсте 24 января 2012 г., регистрационный №23010).
- Приказ Минздравсоцразвития России от 23 июля 2010 г. №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих», раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» (зарегистрирован в Минюсте РФ 25 августа 2010 г., регистрационный №18247).
- Приказ Минздрава России от 29 декабря 2012 г. № 1629н «Об утверждении перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи».
- СанПиН 3.2.3215-14 «Профилактика паразитарных болезней на территории Российской Федерации» (с изменениями на 29 декабря 2015 г.).
КР337. Болевой синдром (БС) у детей, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи (http://cr.rosminzdrav.ru/#!/schema/886).
Приложение В. Информация для пациентов**
Балантидиаз (или «инфузорная дизентерия») — зоонозное кишечное протозойное заболевание, характеризуется интоксикацией, диареей воспалительного типа, абдоминальным болевым синдромом, язвенным поражением толстой кишки и склонностью к затяжному (или хроническому) течению.
Возбудитель заболевания Balantidium coli относится к простейшим Protozoa. Представители рода Balantidium существуют в вегетативной и цистной формах. Balantidium coli является самым крупным среди патогенных простейших человека: размеры его в длину составляют 80–125 мкм, в ширину — 45–90 мкм. Вегетативные формы имеют яйцевидную форму с ротовой щелью на переднем конце. Поверхность тела покрыта рядами продольно расположенных ресничек, с помощью которых осуществляется движение. Диаметр цисты составляет около 50 мкм.
Из кишечника балантидии гематогенным путём могут проникать в мезентериальные лимфоузлы, печень, лёгкие, урогенитальный тракт. Однако осложнения в виде поражения других органов, кроме кишечника (перфорация язв с развитием перитонита, кишечное кровотечение), очень редки.
Источником балантидиаза являются свиньи (преимущественно поросята), которые почти поголовно заражены балантидиями и постоянно выделяют с фекалиями цисты. Балантидии также паразитируют в толстой кишке у крыс, собак и других животных. Механизм заражения балантидиазом — фекально-оральный. Реализуется водным, пищевым и контактным путями. Балантидиазом инвазируются лица, контактирующие со свиньями или использующие заражённые цистами балантидий воду и овощи. Исключается возможность заражения от больных балантидиазом людей и носителей балантидий, поскольку в организме человека цисты образуются редко и в незначительных количествах. Заражение вегетативными формами невозможно, что бусловлено быстрой их гибелью во внешней среде и гибелью в кислой среде желудка. Цисты балантидий сохраняют жизнеспособность в свинарниках до 14 суток, в почве — до 244 суток.
В растворах дезинфицирующих средств погибают через несколько часов. По данным медицинской статистики, до 90% лиц, инфицированных балантидиями в очагах инвазии, являются носителями паразита.
Инкубационный период балантидиаза составляет в среднем 10–15 дней (минимальный — 5 дней, максимальный — 30 дней).
Заболевание может протекать бессимптомно (синонимы: латентная форма, носительство) и манифестно — в виде острой формы (различной степени тяжести) или в виде хронической формы (с рецидивирующим или непрерывным течением). Наблюдаются сочетания балантидиаза с амёбиазом, шигеллёзом и другими инфекционными и паразитарными заболеваниями.
Острая форма балантидиаза. Заболевание начинается остро. У больного развивается слабость, появляется головная боль, тошнота, снижается аппетит, значительно повышается температура тела. Одновременно появляются признаки поражения кишечника: боли в нижних отделах живота, тенезмы (чрезвычайно частые болезненные ложные позывы на дефекацию с чувством судорожного сокращения в области прямой кишки и сфинктера при почти полном отсутствии кала), диарея. Стул жидкий (от 3–5 до 15–20 раз в сутки), с гнилостным запахом, с примесями крови и гноя. С первых дней заболевания отмечается прогрессирующая потеря массы тела. При осмотре больного выявляют обложенный язык, болезненность и спазмированность при пальпации различных участков толстой кишки. У части больных выявляют гепатомегалию. При развитии кишечных осложнений балантидиаза определяются симптомы раздражения брюшины. Патоморфологические изменения в слизистой оболочке толстой кишки, выявляемые эндоскопическими методами, характеризуются наличием признаков катарально-геморрагического воспаления с образованием язвенных дефектов. Гистоморфологические исследования биоптатов поражённых участков слизистой оболочки толстой кишки позволяют выявить скопления балантидий в подслизистом слое, в краях язв и в области микроабсцессов. В клиническом анализе крови отмечаются признаки гипохромной анемии, нейтрофильный лейкоцитоз, умеренная эозинофилия, повышение СОЭ. В биохимическом анализе крови характерными изменениями являются гипопротеинемия и гипоальбуминемия.
В случаях отсутствия адекватной этиотропной терапии через 1,5–2 мес от начала заболевания острая форма балантидиаза переходит в хроническую.
Хроническая форма балантидиаза при рецидивирующем его течении отличается чередованием обострений (длительностью от 7 до 30 суток) и ремиссий (длительностью от 3 до 6 месяцев). Клиническая картина обострений хронического балантидиаза: симптомы интоксикации выражены слабо, температура тела в пределах нормы, однако местные симптомы отчётливо выражены — стул жидкий (до 2–5 раз в сутки), с патологическими примесями (слизь, кровь, гной). При объективном обследовании пациентов выявляют обложенный язык, болезненность при пальпации слепой и восходящей кишки. В период ремиссии самочувствие не страдает. Непрерывное течение хронического балантидиаза характеризуется развитием кахексии.
Осложнения балантидиаза: перфорация язв с развитием перитонита, кишечное кровотечение, кахексия, вторичная инфекция.
Лабораторными критериями диагностики балантидиаза являются выявление вегетативных форм и цист балантидий, а также лейкоцитов, эритроцитов, слизи в фекалиях по данным копрограмм, эозинофилия и признаки воспалительного процесса в клиническом анализе крови, выявление генетического материала балантидий в фекалиях.
Медикаментозное лечение балантидиаза у детей предусматривает использование противопаразитарных препаратов, симптоматических средств, средств нормализации кишечного микробиоценоза, средств иммунокоррекции.
Больного изолируют в домашних условиях или в условиях стационара в отдельном боксе или с детьми, имеющими аналогичную нозологию, до полного клинического выздоровления (в среднем на 3 недели). После клинического выздоровления ребёнок допускается в образовательную организацию при условии наличия отрицательных результатов анализов фекалий на балантидии (трёхкратные в течение 1 недели).
В очаге балантидиаза проводится комплекс мероприятий, используемых для профилактики инфекций с фекально-оральным механизмом передачи. Необходимо обеспечение больного отдельной посудой, предметами ухода. Контактным лицам проводится паразитологическое исследование фекалий; карантинно-изоляционные мероприятия в отношении их не организовываются. Специфическая профилактика балантидиаза не разработана. Длительность диспансерного наблюдения реконвалесцентов составляет 12 мес.
Скачать в формате Microsoft Word
Приложение Г1. Критерии оценки степени тяжести балантидиаза по клиническим признакам
Приложение Г
Примечание: * — оценка силы рекомендаций в соответствии с рейтинговой схемой.
Список литературы
-
Паразитарные болезни человека (протозоозы и гельминтозы): Руководство для врачей / Под ред. В.П. Сергиева, Ю.В. Лобзина, С.С. Козлова. — СПб.: Фолиант, 2008. ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩
-
Справочник по инфекционным болезням у детей / Под ред. Ю.В. Лобзина. — СПб.: СпецЛит, 2013. ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩
-
Карташева Н.В., Мамчиц Л.П., Климович С.В. Эколого-гигиеническое значение почвы в статусе здоровья населения (лекция) // Проблемы здоровья и экологии. — 2012. — № 2 (32). — С. 51–56. ↩ ↩ ↩ ↩
-
Кравченко Н.А., Пашинская Е.С., Побяржин В.В., Кужель Д.К. Особенности паразитирования балантидий у человека и животных (обзор литературы) // Вестник ВГМУ. — 2015. — Т. 14. — №6. — С. 15–24. ↩ ↩ ↩ ↩ ↩ ↩
-
Сергевнин В. Острые кишечные инфекции. Этиологическая структура, проблемы лабораторной диагностики, экологическая классификация (лекция). // Врач. — 2013. — №6. — С. 37–40. ↩ ↩
-
Мазанкова Л.Н., Григорьев К.И. Инфекционные заболевания у детей: роль в возникновении соматической патологии // Детские инфекции. — 2013. — №3. — С. 3–8. ↩ ↩
-
Мазанкова Л.Н., Захарова И. Н. Инфекционные аспекты соматической патологии у детей // Российский вестник перинатологии и педиатрии. — 2010. — №5. — С. 8–12. ↩ ↩
-
Булатов В.П., Камалова А.А. Хроническая диарея у детей // Практическая медицина. — 2012. — №7 (62). — С. 38–40. ↩ ↩ ↩