Доказательная база использования препарата «Циклодинон»

Название исследования

Характеристики исследования

Резюме

Vitex Agnus-Castus for the Treatment of Cyclic Mastalgia: A Systematic Review and Meta-Analysis¹

Систематический обзор 2019 года (17 рандомизированных клинических исследований)

В шести исследованиях (n=718) был выявлен умеренный положительный эффект от применения Vitex agnus-castus в лечении симптомов ПМС по сравнению с плацебо. Дополнительно, семь исследований подтвердили, что прутняк обыкновенный служит не менее эффективной альтернативой традиционному медикаментозному лечению (КОК*, СИОЗС**, НПВС***, агонисты дофамина). Важно отметить, что Vitex agnus-castus безопасен в использовании и, как правило, вызывает лишь лёгкие и обратимые побочные эффекты

Предменструальный синдром: возможности дифференцированного подхода к лечению²

Рандомизированное клиническое исследование 2018 года (n=243)

Результаты показали, что фитопрепарат на основе прутняка более эффективно устраняет обменные и эндокринные проявления ПМС (включая расстройства пищевого поведения и масталгию) по сравнению с гормональной терапией. В свою очередь КОК продемонстрировали лучшие показатели в отношении психоэмоциональных симптомов. Выводы исследования подтверждают, что Vitex agnus-castus эффективен для женщин с выраженным ПМС. Улучшение состояния через шесть циклов лечения наблюдалось у 66,1% пациенток

Systematic Review of Premenstrual, Postmenstrual and Infertility Disorders of Vitex Agnus Castus³

Систематический обзор 2017 года (11 рандомизированных клинических исследований)

Дофаминергические соединения, содержащиеся в Vitex agnus-castus, способствуют облегчению предменструальной мастодинии и помогают справиться с другими симптомами ПМС и предменструального дисфорического расстройства. Кроме того, исследования показывают, что витекс священный может играть важную роль в лечении бесплодия как у мужчин, так и у женщин

Vitex agnus castus for premenstrual syndrome and premenstrual dysphoric disorder: a systematic review⁴

Систематический обзор 2017 года (8 рандомизированных клинических исследований)

Все восемь исследований подтвердили высокую эффективность и безопасность Vitex agnus-castus в лечении симптомов ПМС и предменструального дисфорического расстройства

The treatment of premenstrual syndrome with preparations of Vitex agnus castus: a systematic review and meta-analysis⁵

Систематический обзор и метаанализ 2017 года (14 рандомизированных клинических исследований)

Несмотря на то, что метаанализ указывает на значительный суммарный эффект применения Vitex agnus-castus в плацебо-контролируемых исследованиях, результаты следует воспринимать как предварительные. Необходимы дальнейшие исследования соответствующего масштаба

Vitex agnus-castus extracts for female reproductive disorders: a systematic review of clinical trials⁶

Систематический обзор и метаанализ 2013 года (12 рандомизированных клинических исследований)

В восьми исследованиях из 12 изучали влияние препаратов витекса на симптомы ПМС, в двух — на предменструальное дисфорическое расстройство и в двух — на латентную гиперпролактинемию. По данным семи из восьми исследований, экстракты витекса священного превосходят плацебо (5 из 6), пиридоксин (1) и оксид магния (1) в лечении ПМС. В одном исследовании по предменструальному дисфорическому расстройству Vitex agnus-castus был сравним с флуоксетином, в другом флуоксетин оказался более эффективным. При латентной гиперпролактинемии прутняк обыкновенный показал лучшую эффективность по сравнению с плацебо и сопоставимые результаты с бромокриптином. Несмотря на ограниченные методологии, результаты рандомизированных исследований подтверждают пользу экстракта Vitex agnus-castus при лечении ПМС, дисфорического расстройства и латентной гиперпролактинемии

Therapeutic effect of Vitex agnus castus in patients with premenstrual syndrome⁷

Рандомизированное клиническое исследование 2012 года (n=128)

Пациентки были разделены на две группы: получавшую препарат (n=62) и плацебо (n=66). Испытуемые были опрошены до исследования и спустя 4 мес. В результате было выявлено статистически значимое уменьшение выраженности симптомов (тревожности, головной боли, депрессии, нервозности, масталгии) у получавших Vitex agnus-castus (p<0,0001)

Herbal treatments for alleviating premenstrual symptoms: a systematic review⁸

Систематический обзор 2011 года (4 рандомизированных клинических исследования)

Результаты исследований показали, что витекс священный облегчает симптомы ПМС гораздо эффективнее, чем плацебо. При этом его использование не связано с серьёзными рисками для здоровья, что делает его не только эффективным, но и безопасным препаратом в лечении женщин, страдающих от ПМС

Evaluating therapeutic effect in symptoms of moderate-to-severe premenstrual syndrome with Vitex agnus castus (BNO 1095) in Chinese women ⁹

Клиническое исследование 2010 года (n=67)

Из 67 пациенток в возрасте от 21 до 47 лет 33 получали экстракт Vitex agnus-castus, 34 — плацебо. Курс терапии — 2 мес. Результаты исследования показали, что активный препарат более выраженно снижал симптомы ПМС, не проявляя при этом побочных эффектов

Assessment of Vitex agnus- castus L. Extract Effect on Treatment of Premenstrual Syndrome ¹⁰

Рандомизированное клиническое исследование 2009 года (n=99)

99 пациенток с ПМС разделили на две группы. Первая (n=49) принимала экстракт витекса священного, вторая (n=50) — плацебо в течение двух менструальных циклов. После курса лечения в обеих выборках сравнили выраженность проявлений. Результаты показали, что в группе, принимавшей активный препарат, выраженность симптомов значимо уменьшилась у 60,73% пациенток, в группе, где испытуемые принимали плацебо — у 20,73%. Полученные данные говорят об эффективности активного препарата

Treatment for premenstrual syndrome with Vitex agnus castus: A prospective, randomized, multi-center placebo controlled study in China¹¹

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 2009 года (n=208)

Пациенток, средний возраст которых составлял 34–35 лет, разделили на две группы: первая получала препарат, содержащий Vitex agnus-castus (n=104), вторая — плацебо (n=104). В ходе исследования все женщины вели дневник, в котором отмечали наличие симптомов ПМС и их интенсивность в течение трёх менструальных циклов. Результаты показали, что у первой группы проявления ПМС были значительно слабее, что подтверждает эффективность препарата

Vitex agnus castus: Successful treatment of moderate to severe premenstrual syndrome¹²

Клиническое исследование 2006 года (n=121)

Оценивалась эффективность и переносимость экстракта Vitex agnus castus у женщин с ПМС с использованием шкалы PMTS и дневника учёта симптомов. Было отмечено значительное снижение симптомов ПМС: с 22,8 баллов до 10,2. Более половины участниц (68%) продемонстрировали положительный ответ на лечение. Таким образом, экстракт витекса священного продемонстрировал высокую эффективность и хорошую переносимость в терапии ПМС средней и тяжёлой степени

Vitex agnus castus: a systematic review of adverse events¹³

Систематический обзор 2005 года (33 клинических исследования)

Результаты клинических исследований и постмаркетинговых наблюдательных подтверждают, что использование Vitex agnus-castus сопровождается лишь незначительными и обратимыми побочными эффектами.

Fluoxetine versus Vitex agnus castus extract in the treatment of premenstrual dysphoric disorder ¹⁴

Клиническое исследование 2003 года (n=41)

Пациенток с предменструальным дисфорическим расстройством разделили на две группы (20 и 21 человек): первая получала флуоксетин, вторая — препарат на основе витекса священного. Все испытуемые принимали терапию в течение двух месяцев, после чего сравнивалась выраженность симптомов до и после лечения. Результаты показали, что эффективность препаратов была примерно одинакова: в первой группе уменьшение выраженности симптомов отметили 68,4% испытуемых, во второй — 57,9%. При этом на соматические проявления заболевания больше влиял экстракт витекса священного

Treatment for the premenstrual syndrome with agnus castus fruit extract: prospective, randomised, placebo controlled study¹⁵

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 2001 года (n=170)

Пациентки в первой группе (n=86) получали Vitex agnus-castus, во второй — плацебо (n=84). При оценке выраженности симптомов ПМС после третьего цикла в группе, получающей активный препарат было отмечено статистически значимое (p>0,05) уменьшение выраженности симптомов