Доказательная база препарата «Канефрон Н»
Клиническая эффективность фитопрепаратов, содержащих золототысячник, любисток и розмарин, подтверждена множеством отечественных и международных работ, в том числе рандомизированными исследованиями с плацебо-контролем. В частности, обширна доказательная база использования оригинального лекарственного препарата «Канефрон Н» в лечении цистита у женщин (табл.).
Таблица. Препарат на основе золототысячника, любистока и розмарина в лечении и профилактике цистита у женщин. Доказательные данные
|
Название исследования |
Характеристики исследования |
Резюме |
|
Canephron® N in the treatment of recurrent cystitis in women of child-bearing Age: a randomised controlled study1 |
Рандомизированное клиническое исследование 2017 года (n=90) |
Добавление «Канефрона Н» к фторхинолонам способствует более эффективному уменьшению симптомов цистита через 7 дней по сравнению с монотерапией фторхинолонами, а также более выраженному снижению пиурии через 3, 6 и 12 мес и уровня E. coli в моче через 3 и 12 мес. Частота рецидивов цистита в группе «Канефрона Н» была ниже, чем в контрольной, со статистически значимой разницей через 6 (8,9% против 17,8%) и 12 мес (15,5% против 35,5%) |
|
Non-Antibiotic Herbal Therapy (BNO 1045) versus Antibiotic Therapy (Fosfomycin Trometamol) for the Treatment of Acute Lower Uncomplicated Urinary Tract Infections in Women: A Double-Blind, Parallel-Group, Randomized, Multicentre, Non-Inferiority Phase III Trial2 |
Рандомизированное клиническое исследование 2018 года (n=659) |
Фитопрепарат «Канефрон Н» продемонстрировал такую же эффективность, как и фосфомицин, при лечении острых неосложненных инфекций нижних мочевых путей. Более того, авторы пришли к выводу, что фитотерапия может снизить необходимость амбулаторного назначения антибиотиков, позволяя более рационально их использовать |
|
Сравнительная оценка монотерапии препаратами Канефрон® Н и ципрофлоксацин острого неосложненного цистита у женщин3 |
Сравнительное исследование 2018 года (n=160) |
Результаты 3-летнего исследования показали, что «Канефрон Н» эффективен в лечении пациенток с неосложненным циститом. По клинической эффективности он не уступал ципрофлоксацину — этот показатель для обоих препаратов составил 93,75%. Однако в группе ципрофлоксацина достоверно чаще возникали рецидивы цистита: 12,8% vs 5% в течение 1 года после терапии |
|
Сравнительная эффективность стандартной антибиотикотерапии и терапии препаратом Канефрон Н бессимптомной бактериурии у беременных4 |
Ретроспективное когортное исследование 2018 года (n=60) |
Терапия бессимптомной бактериурии беременных препаратом «Канефрон Н» по эффективности не уступает антибиотикотерапии по частоте возникновения симптомных инфекций (цистита и пиелонефрита), преждевременных родов и рождения ребёнка с низкой массой тела. При этом в группе антибиотикотерапии достоверно чаще возникала стойкая/рецидивирующая бактериурия (р=0,0006) |
|
Оценка эффективности применения фитопрепарата Канефрон Н в комплексном лечении пациенток с хроническим циститом5 |
Рандомизированное клиническое исследование 2019 года (n=43) |
Комплексная терапия с назначением препарата «Канефрон Н» усиливает эффективность антибиотика. Это способствует скорейшему уменьшению выраженности клинических проявлений хронического цистита, приводит к более значительной эрадикации патогенных микроорганизмов, нормализует уродинамику и микроциркуляцию слизистой мочевого пузыря |
|
Лечение острого неосложненного цистита у женщин с аллергией или непереносимостью антибиотиков6 |
Рандомизированное клиническое исследование 2019 года (n=51) |
Пациентки случайным образом были распределены в группу, получающую монотерапию «Канефроном Н» (n=26) и группу, получающих «Цистон» (n=25). Длительность лечения составила 30 дней. Результаты исследования показали более высокую эффективность в группе «Канефрона Н»: уменьшение симптоматики по шкале ACSS до 0,3 баллов vs до 1,4 баллов; снижение бактериурии до 7,7% vs 20%; рецидивы возникли у 7,7% vs 16%. Эти данные позволяют считать его средством выбора для лечения женщин с аллергией или непереносимостью антибиотиков |
|
Оценка эффективности и безопасности лекарственного средства растительного происхождения «Канефрон®Н» в лечении неосложненной инфекции мочевых путей. результаты многоцентрового проспектового интервенционного исследования7 |
Сравнительное исследование 2021 года (n=651) |
В исследовании оценивалась эффективность и безопасность двух лекарственных форм препарата «Канефрон Н» в монотерапии пациенток с острым неосложненным циститом. В течение 30 дней 607 пациенток получали таблетки, а 44 — капли. Эффективность обеих фармацевтических форм подтверждена статистически значимой динамикой улучшений симптоматики, проявляющейся в нормализации частоты мочеиспускания, купировании симптомов дизурии и сокращении их выраженности. Приверженность терапии была высокой (99,5%). При оценке частоты возникновения рецидивов лишь у 6 (0,9%) пациентов были зафиксированы повторные эпизоды заболевания |
|
Treatment of Urinary Tract Infections with Canephron® in Germany: A Retrospective Database Analysis8 |
Ретроспективное сравнительное исследование 2021 года (n=160 912) |
Сравнивалась эффективность и безопасность терапии острого неосложненного цистита лекарственным средством «Канефрон Н» (n=2320) и антибиотиками (n=158 592). Использование фитопрепарата было связано с достоверно меньшим количеством рецидивов инфекций мочевых путей в течение года (ОШ 0,66; 95 % ДИ 0,58–0,72), а также уменьшением дополнительных назначений антибиотиков. По частоте развития пиелонефрита и вероятности госпитализации различий отмечено не было. Таким образом, авторы предлагают рассмотреть фитопрепарат в качестве альтернативного метода лечения неосложненного цистита |
|
Эффективность комбинированных схем лечения инфекций мочевыводящих путей у женщин с применением растительного лекарственного средства Канефрон® Н9 |
Рандомизированное клиническое исследование 2021 года (n=112) |
В группе комбинированной терапии фосфомицина трометамолом и «Канефроном Н» у пациенток с симптомами острого неосложненного цистита полное выздоровление наступало в среднем через 1 день. В группе, получавшей только антибиотик, восстановление занимало в среднем 3 дня (p=0,00012). Переносимость лечения была хорошей в обеих группах |
|
Применение препарата Канефрон Н при симптомах острого цистита у женщин с сахарным диабетом 2-го типа, получающих ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера-2 (иНГЛТ-2)10 |
Сравнительное исследование 2023 года (n=40) |
Данные исследования подтверждают целесообразность добавления лекарственного средства «Канефрон Н» в схемы лечения пациенток с симптомами острого цистита на фоне сахарного диабета 2-го типа. В группе с добавлением фитопрепарата отмечено достоверно более быстрое снижение лейкоцитурии (p=0,020), а также более значимое улучшение качества жизни (по данным опросника SF-36). Помимо этого, в группе «Канефрона Н» отмечено уменьшение вероятности отказа пациенток от терапии иНГЛТ-2 |
|
Отдаленные уросептические и метаболические эффекты лекарственного растительного препарата у женщин с сахарным диабетом 2-го типа, принимающих глифлозины11 |
Рандомизированное клиническое исследование 2024 года (n=60) |
Профилактический приём «Канефрона Н» способствует снижению частоты рецидивов хронического цистита у женщин с сахарным диабетом 2-го типа, принимающих иНГЛТ-2. В группе фитопрепарата отмечено в 3,3 раза меньше рецидивов заболевания, чем в группе контроля (3 и 10% соответственно; р=0,038). Положительный эффект сохраняется в течение 3 мес после отмены лекарственного средства |
|
Обзор эффективности и безопасности препарата Канефрон® Н при лечении и профилактике инфекций мочевыводящих путей у различных групп пациентов12 |
Систематический обзор 2024 года (n=5830) |
Результаты исследований за период с 2012 года по 2023 год показывают, что комплексная терапия с «Канефроном Н» способствует уменьшению клинических проявлений острого и хронического цистита и инфекций мочевых путей. Фитопрепарат обеспечивает снижение частоты обострений и эрадикации патогенных микроорганизмов, а также улучшает уродинамику и микроциркуляцию стенки мочевого пузыря. Монотерапия фитопрепаратом эффективна и безопасна при остром неосложненном цистите у женщин с лёгкой формой болезни и беременных с бессимптомной бактериурией |
|
Результаты лечения острого неосложненного цистита у 440 женщин трудоспособного возраста в крупном промышленном городе13 |
Рандомизированное клиническое исследование 2025 года (n=440) |
В исследовании сравнивали эффективность и безопасность различных схем комбинированной терапии: фосфомицин с дротаверином, либо феназопиридином, либо «Канефроном Н». Достоверно лучшие результаты получены в группах уроанальгетика и фитопрепарата: выздоровление наступило у 97,3 и 96,4% пациенток соответственно. Рекомендовано сочетать фосфомицина трометамол с лекарственным препаратом на основе золототысячника, любистока и розмарина («Канефрон Н») для лечения острого неосложненного цистита |