Ключевые слова

Список сокращений


АПФ	—	ангиотензинпревращающий фермент
ВМП	—	верхние мочевыводящие пути
ГПТ	—	гиперпаратиреоз
ДЛТ	—	дистанционная литотрипсия
ЖКТ	—	желудочно-кишечный тракт
ИМП	—	инфекция мочевыводящих путей
ИМТ	—	индекс массы тела
КТ	—	компьютерная томография
ЛКТ	—	литокинетическая терапия
ЛМС	—	лоханочно-мочеточниковый сегмент
МКБ	—	мочекаменная болезнь
МРТ	—	магнитно-резонансная томография
МРУ	—	магнитно-резонансная урография
НК	—	нефрокальциноз
НПВС	—	нестероидные противовоспалительные средства
ПГ	—	первичная гипероксалурия
ПКА	—	почечный канальцевый ацидоз
ПТГ	—	паратиреоидный гормон
РКИ	—	рандомизированное контролируемое исследование
СКФ	—	скорость клубочковой фильтрации
УЗИ	—	ультразвуковое исследование
УРС	—	уретерореноскопия
ЧН	—	чрескожная нефростомия
ЧЛС	—	чашечно-лоханочная система
ЧНЛ	—	чрескожная нефролитотомия (нефролитотрипсия, нефролитолапаксия)
ЭУ	—	экскреторная урография
HU	—	единицы Хаунсфилда

Термины и определения

Новые и узконаправленные профессиональные термины в настоящих клинических рекомендациях не используются.

1. Краткая информация

1.1. Определение

Мочекаменная болезнь (син. уролитиаз ) — понятие, объединяющее большую группу неоднородных по этиологии и патогенезу синдромов и болезней, одним из клинико-морфологических проявлений которых является образование конкрементов в органах мочевыделительной системы.

1.2. Этиология и патогенез

Конкременты следует подразделять на образовавшиеся вследствие инфекции (инфекционные); те, которые не были вызваны инфекцией (неинфекционные); конкременты, возникшие вследствие генетических нарушений, и конкременты, образовавшиеся при приёме лекарственных средств (лекарственные).

Классификация конкрементов на основе этиологии возникновения и состава

Генетические причины, обусловливающие возникновение камней:

Цистин (аминоацидурия, характеризующаяся нарушением канальцевой реабсорбции двухосновных аминокислот: цистина, орнитина, аргинина и лизина).

Ксантин (ксантинурия, обусловленная наследственным дефицитом фермента ксантиноксидазы).

2,8-дигидроксиаденин (наследственный дефицит аденинфосфорибозилтрансферазы, приводящий к аккумуляции аденина, в дальнейшем окисляющегося до 2,8- дигидроксиаденина).

Инфекционные конкременты:

Фосфат магния

Апатит

Урат аммония

Неинфекционные конкременты:

Оксалаты кальция

Фосфаты кальция

Мочевая кислота

Лекарственные конкременты

Лекарственные препараты, способствующие формированию камней мочевых путей.

Соединения, кристаллизирующиеся в моче:

Аллопуринол/оксипуринол

Амоксициллин/ампициллин

Вещества, влияющие на состав мочи:

Ацетазоламид

Аллопуринол

Гидроокись алюминия и магния

Минералогический состав камней

Одним из важных факторов образования конкрементов является нарушение обмена веществ. Правильный анализ конкремента в отношении выявленного нарушения обмена веществ определяет тактику дальнейших решений по диагностике и лечению.

Конкременты зачастую представляют сочетание различных веществ. Наиболее важным считается определение вещества, составляющего большую часть конкремента (табл. 1).

Таблица1 — Состав конкремента

Химический состав	Минерал
Гидрогенфосфат кальция	Брушит
Дигидрат оксалата кальция	Ведделит
Дигидрат мочевой кислоты	Урицит
Карбонатапатит (фосфат)	Даллит
Моногидрат оксалата кальция	Вевеллит
Фосфат магния и аммония	Струвит
2,8-дигидроксиаденин
Ксантин
Урат аммония
Цистин
Лекарственные конкременты

Группы риска камнеобразования

Степень риска камнеобразования определяет вероятность развития рецидива или роста конкрементов и необходимость медикаментозного лечения.

Факторы риска камнеобразования у детей:

семейный характер заболевания: наличие в анамнезе у ближайших родственников факторов риска развития уролитиаза, урологических заболеваний, особенно мочекаменной болезни;

метаболические нарушения камнеобразующих веществ;

проживание семьи в экологически неблагоприятных условиях;

наличие у родителей вредных привычек (курение, потребление алкоголя);

особенности течения беременности у матери: отягощённая беременность на фоне токсикоза, приём противовирусных и антибактериальных препаратов;

нефрокальциноз.

Наличие аномалий мочевыделительной системы у ребёнка

Дивертикул чашечки, киста чашечки

Стриктура мочеточника

Обструкция лоханочно-мочеточникового сегмента (ЛМС)

Уретероцеле

Подковообразная почка

Отведение мочи (кишечные пластики)

Нейрогенная дисфункция мочевого пузыря

Пузырно-мочеточниковый рефлюкс

Единственная почка

Генетические причины высокого риска развития уролитиаза

Цистинурия (типы А, В, АВ)

Первичная гипероксалурия (ПГ)

Почечный канальцевый ацидоз (ПКА) 1-го типа

1.3. Эпидемиология

Данная патология встречается в среднем у 1 на 300 новорождённых мальчиков (Ю.И. Исаков, 1974; Н.А. Лопаткин, 1998). В 1980–1990 гг. частота гипоспадии увеличилась вдвое. Исследование Центра контроля заболеваний в США показало, что частота гипоспадии увеличилась с 20,2 до 39,7 на 10 000 мальчиков (с 1970 по 1993 г.). В различных регионах частота гипоспадии варьирует от 1 на 4000 до 1 на 125 мальчиков.

1.4. Кодирование по МКБ-10

Камни почки и мочеточника (N20)

N20.0 — Камни почки

N20.1 — Камни мочеточника

N20.2 — Камни почек с камнями мочеточника

N20.9 — Мочевые камни неуточнённые

Камни нижних отделов мочевых путей (N 21)

N21.0 — Камни в мочевом пузыре

N21.1 — Камни в уретре

N21.8 — Другие камни в нижних отделах мочевых путей

N21.9 — Камни в нижних отделах мочевых путей неуточнённые

Камни мочевых путей при болезнях, классифицированных в других рубриках (N22)

Почечная колика неуточнённая (N23)

1.5. Примеры диагнозов

Конкременты обеих почек. Первичная гипероксалурия, I тип. Нефрокальциноз, 2-я стадия. Хроническая болезнь почек, 1–2-я стадия.

Конкремент левой почки. Оксалатно-кальциевый уролитиаз. Вторичный калькулёзный пиелонефрит в стадии клинико-лабораторной ремиссии. Хроническая болезнь почек, 1-я стадия.

1.6. Классификация

Конкременты можно классифицировать по следующим критериям: размер, локализация, рентгенологические характеристики, этиология, минералогический состав и степень риска повторного камнеобразования.

Размер конкремента

Размер конкремента обозначается в миллиметрах с указанием 1 или 2 измерений. Исходя из вышеуказанного, конкременты можно подразделить на группы размером < 5 мм, 5–10 мм, 10–20 мм и >20 мм.

Локализация конкремента

Конкременты классифицируют в зависимости от их расположения в анатомических структурах мочевых путей: в верхней, средней или нижней чашечке, в лоханке, в верхнем, среднем или дистальном отделе мочеточника и в мочевом пузыре.

Рентгенологические характеристики

Классифицируют конкременты и в соответствии с рентгенологическим изображением при проведении обзорного снимка органов мочевой системы (табл. 2). При проведении спиральной компьютерной томографии (КТ) для классификации используется шкала единиц Хаунсфилда (Hu). Данная шкала ослабления рентгеновского излучения используется для визуальной и количественной оценки плотности структур, определяемых методом компьютерной томографии.

Таблица 2 — Рентгенологические характеристики

Ренттеноконтрастный конкремент	Плохаярентгеноконтрастность	Рентгенонегативный конкремент
Дигидрат оксалата кальция	Фосфат магния и аммония	Мочевая кислота
Моногидрат оксалата кальция	Апатит	Урат аммония
Фосфаты кальция	Цистин	Ксантин
		2,8-дигидроксиаденин
		Лекарственные конкременты

2. Диагностика

2.1. Жалобы и анамнез

К ведущим проявлениям уролитиаза относятся боль, дизурия, гематурия, пиурия и отхождение кристаллов мочевых солей и конкрементов. Лишь последний из симптомов является абсолютным. Боль является наиболее частым симптомом при нефролитиазе. В зависимости от величины, формы, расположения, степени подвижности камня боль может иметь разнообразный характер. У пациентов с конкрементами в почках может отмечаться рвота и иногда повышенная температура. Возможно бессимптомное течение заболевания.

При сборе анамнеза заболевания рекомендуется учитывать:

наличие в анамнезе у ближайших родственников факторов риска развития уролитиаза, урологических заболеваний, особенно мочекаменной болезни, сопровождающихся метаболическими нарушениями камнеобразующих веществ;

наличие аномалий мочевыделительной системы у ребёнка;

проживание семьи в экологически неблагоприятных условиях;

наличие у родителей вредных привычек (курение, потребление алкоголя);

особенности течения беременности у матери.

2.2. Физикальное обследование

При клиническом осмотре больного рекомендуется осмотреть кожу, склеры, определить частоту, наполнение и ритмичность пульса, измерить артериальное давление и частоту дыхательных движений.

Дальнейшее обследование рекомендуется начинать с поверхностной пальпации и перкуссии органов брюшной полости и забрюшинного пространства.

Комментарии. Пальпация области почек выполняется чаще всего в положении лёжа на спине или на боку. Болезненность при исследовании свидетельствует о наличии воспалительного процесса почечной паренхимы, околопочечной клетчатки или обструкции мочеточника в случае отсутствия указаний на травматическое повреждение.

Глубокую пальпацию начинают с безболезненных участков и завершают выявлением симптомов Щёткина–Блюмберга, Пастернацкого, Ортнера и др.

При проведении клинического осмотра рекомендуется обязательно обращать внимание на поведение больного.

Комментарии. Так, при почечной колике пациент беспокоен, не может найти себе удобного положения, мечется. Нередко имеет место psoas-симптом.

Чем моложе ребёнок, тем более выражены общие симптомы патологического процесса и менее отчётливой бывает локальная симптоматика.

2.3. Лабораторная диагностика

Всем пациентам с мочекаменной болезнью (МКБ) рекомендуется провести исследование мочи и крови (табл. 3) 7,¹²,¹³,¹⁸,²¹,²³,²⁹,³⁰.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности C)

Таблица 3 — Обследование больных с МКБ

Моча
Анализ осадка мочи/анализ с помощью тест-полоски: - эритроциты - лейкоциты - нитрит - рН мочи (приблизительное значение) - аминокислотный спектр мочи
Бактериальный посев или микроскопическое исследование мочи
Кровь
Анализ сыворотки крови: - креатинин - мочевая кислота - ионизированный кальций - натрий - калий - магний - паратгормон
Общий анализ крови С — реактивный белок
При планировании или вероятности проведения оперативного лечения: коагулограмма (АЧТВ и МНО)

Во всех случаях первичного диагностирования МКБ рекомендуется проводить анализ состава конкремента с помощью аналитического метода (дифракции рентгеновских лучей или инфракрасной спектроскопии) 7,¹⁷,²⁰.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности B)

Повторный анализ состава конкремента рекомендуется проводить у пациентов: с рецидивом на фоне медикаментозной профилактики; cранним рецидивом после полного удаления конкремента; cпоздним рецидивом после длительного отсутствия камней, поскольку состав конкремента может измениться 7,¹².

( Сила рекомендации 2 ; уровень доказательности C)

2.4. Инструментальная диагностика

В качестве первичной процедуры рекомендуется проводить ультразвуковое исследование (УЗИ) органов мочевой системы 5,⁷,¹³,¹⁹.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности B)

Комментарии. УЗИ позволяет выявить конкременты в чашечках, лоханке, лоханочно-мочеточниковом и пузырно-мочеточниковом сегментах, позволяет диагностировать расширение верхних мочевыводящих путей (ВМП).

Цветная допплерография позволяет сравнить мочеточниковый выброс, индекс резистентности дуговых артерий обеих ночек и определить степень обструкции.

Рекомендуется проведение обзорной рентгенографии органов мочевой системы для дифференциации рентгенонегативных и рентгеноконтрастных конкрементов, а также для динамического контроля 7,¹²,¹⁸,¹⁹,²¹,²³.

( Сила рекомендации 2 ; уровень доказательности C)

Комментарии. Если планируется проведение спиральной КТ, данное исследование назначать не следует.

Рекомендуется проводить спиральную компьютерную томографию (КТ) мочевыделительной системы при острой боли в области поясницы. КТ позволяет определить наличие конкремента, его диаметр и плотность; данное исследование демонстрирует более высокую чувствительность и специфичность по сравнению с экскреторной урографией (ЭУ) 7,¹²,¹⁸.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности А)

Комментарии. Компьютерная томография — стандартный метод диагностики при острой боли в пояснице в настоящее время. Данный метод позволяет определять плотность конкремента и расстояние от конкремента до кожного покрова — параметры, влияющие на эффективность дистанционной литотрипсии (ДЛТ).

Конкременты, содержащие мочевую кислоту и ксантин, являются рентгенонегативными, но могут быть обнаружены при проведении компьютерной томографии.

Конкременты, образующиеся при приёме препарата индинавир, при спиральной КТ не обнаруживаются.

Магнитно-резонансная урография реже используется в диагностике МКБ, однако с её помощью можно получить подробную информацию об анатомии ЧЛС, локализации обструкции в мочеточнике и морфологии почечной паренхимы 7,¹²,¹⁸,¹⁹.

( Сила рекомендации 2 ; уровень доказательности C)

Радионуклидные исследования почек рекомендуется использовать для определения почечной функции, обнаружения обструкции и определения её анатомического уровня 7,¹²,¹⁸,¹⁹.

( Сила рекомендации 2 ; уровень доказательности C)

Если планируется удаление конкремента, а индивидуальные анатомические особенности чашечно-лоханочной системы (ЧЛС) неизвестны, рекомендуется проведение исследования с контрастированием 1,⁶,¹⁹,²¹.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности А)

Комментарии. Предпочтительно проведение спиральной КТ, так как она позволяет получить трёхмерное изображение ЧЛС, а также измерить плотность конкремента и расстояние от конкремента до кожного покрова. Можно выполнить и экскреторную урографию.

При диагностике цистиновых конкрементов рекомендуется обязательное проведение анализа крови на уровень креатинина, а анализ мочи должен включать измерение объёма, рН и удельного веса, а также рекомендовано рассмотреть назначение исследования содержания цистина в моче 7,⁸,¹⁴,¹⁷.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательств С)

Комментарии. Кристаллизация цистина в моче происходит спонтанно из-за его плохой растворимости. Растворимость цистина зависит исключительно от рН мочи: при рН 6,0 предел растворимости составляет 133 ммоль/л. Однако рутинное проведение анализа на цистин нецелесообразно.

Рекомендуется проводить дифференциацию цистина, цистеина и лекарственно-цистеиновых комплексов. Различные комплексы, образовавшиеся вследствие лечения, можно дифференцировать только с помощью аналитических методов на основе высокоэффективной жидкостной хроматографии 17,²⁵.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательств С)

3. Лечение

3.1. Консервативное лечение

Почечная колика

На первом этапе лечения при почечной колике рекомендуется купирование боли 19,²¹,²³.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности C)

Рекомендуется купировать боль у пациентов с почечной коликой нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) в связи с их высокой эффективностью 7,¹²,¹⁸,²¹,²⁵.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности C)

Комментарии. Эти препараты значительно эффективнее опиатов обезболивают при почечной колике, и у пациентов, принимающих НПВС, реже требуется дальнейшая анальгезия в краткосрочной перспективе.

Профилактика повторного приступа почечной колики

НПВС могут снять воспаление и снизить риск повторного возникновения боли у пациентов с конкрементами в мочеточнике, которые могут выйти самостоятельно. Хотя НПВС могут оказать влияние на почечную функцию у пациентов с существующей почечной недостаточностью, однако они не влияют на почечную функцию при нормально функционирующих почках.

Повторные приступы почечной колики отмечаются значительно реже у пациентов, получавших НПВС в течение первых 7 дней лечения.

Если обезболивание не может быть достигнуто лекарственными средствами, рекомендуется выполнить дренирование с использованием мочеточникового стента или чрескожной нефростомии (ЧН) либо удалить конкремент 7,¹²,¹⁸,²¹.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности C)

3.2. Хирургическое лечение

Эффективными методами удаления конкрементов у детей в настоящее время являются дистанционная литотрипсия (ДЛТ), контактная литотрипсия с литоэкстракцией, чрескожная нефролитотрипсия.

Рекомендуется решение об активном лечении по поводу конкрементов верхних отделов мочевыводящих путей принимать на основании состава конкремента, его размера и симптоматики 1,⁶,⁷,¹²,¹⁸,¹⁹,²¹,²²,²⁴.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности С)

Комментарии. Конкременты почек могут существовать бессимптомно, тогда как конкременты мочеточника в большинстве случаев приводят к острой боли по типу почечной колики.

конкрементах с низкой вероятностью самостоятельного отхождения;

постоянной боли, несмотря на адекватное обезболивание;

стойкой обструкции;

нарушении функции почек (почечная недостаточность, двусторонняя обструкция, единственная почка).

росте конкремента;

конкрементах у пациентов с высоким риском камнеобразования;

обструкции, вызванной конкрементами;

инфекции;

конкрементах, сопровождающихся клиническими проявлениями (например, болью, гематурией);

конкрементах размером >15 мм;

конкрементах размером < 15 мм, если наблюдение не является предпочтительной тактикой;

конкрементах, существующих > 2–3 лет.

Комментарии. При выборе метода лечения следует учитывать предполагаемый состав конкремента.

Комментарии. Современные литотриптеры имеют меньший размер и зачастую встроены в урорентгенологический стол. Они позволяют выполнять не только ДЛТ, но и другие связанные с ней диагностические и вспомогательные процедуры.

Эффективность ДЛТ зависит от литотриптера и следующих факторов:

размера, локализации (в мочеточнике, лоханке или чашечке) и структуры (плотность) конкремента;

особенностей телосложения пациента;

особенностей проведения дистанционной литотрипсии (ДЛТ).

Каждый из этих факторов оказывает большое влияние на частоту повторных сеансов лечения и исход ДЛТ.

Частота ударной волны

При снижении частоты ударной волны со 120 до 60–90 ударных волн в 1 мин достигается более высокая частота полного избавления от конкрементов.

Количество импульсов ударной волны, мощность и повторные сеансы ДЛТ

Количество импульсов ударной волны, которые можно использовать за 1 сеанс, зависит от типа литотриптера и мощности ударной волны. Повреждение тканей увеличивается по мере увеличения частоты ударной волны, и с целью предотвращения повреждения почек следует в начале ДЛТ использовать импульс низкой мощности с дальнейшим постепенным повышением, благодаря чему достигается вазоконстрикция.

Не рекомендовано проведение ДЛТ при:

геморрагическом диатезе;

нелеченой инфекции мочевыводящих путей (ИМП);

серьёзных деформациях опорно-двигательного аппарата и тяжёлой степени ожирения, которые не позволяют точно навести ударную волну на конкремент;

аневризме артерии, расположенной вблизи от конкремента, на который направлена ударная волна;

анатомической обструкции мочевыводящих путей дистальнее конкремента.

Рекомендуется для минимизации пузырьков воздуха контактный гель выдавливать на головку литотриптера непосредственно из флакона, а не наносить гель рукой 7,¹³.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности B)

Комментарии. Большое значение имеет хороший акустический контакт между головкой литотриптера и кожей пациента. Дефекты (пузырьки воздуха) в контактном геле отражают 99% ударных волн, снижается эффективность дробления.

Во время процедуры ДЛТ рекомендуется обязательно использовать методы визуализации для определения локализации конкремента 6,⁷,¹².

( Сила рекомендации 1;уровень доказательности C)

Рекомендуется обязательно обеспечить адекватное обезболивание во время процедуры с целью ограничения движения пациента и увеличения дыхательной экскурсии 6,⁷.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности C)

Рекомендуется проводить пациентам с внутренним стентом и с высокой вероятностью инфицирования (например, при наличии постоянного катетера, нефростомической трубки, инфекционных конкрементов) 7,¹⁹,²¹,²⁷.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности C)

Не рекомендуется проводить внутреннее стентирование перед ДЛТ, так как оно не повышает количество успешных исходов с полным избавлением от конкрементов 6,⁷,²¹.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности B)

Комментарии. В ряде случаев стентирование не обеспечивает эффективный отток гнойных и слизистых выделений, что приводит к увеличению риска развития обструктивного пиелонефрита. Если, несмотря на правильно установленный стент, высокая температура держится в течение нескольких дней, необходимо выполнить чрескожную нефростомию (ЧН), даже если при УЗИ не выявляется расширение собирательной системы почки.

При локализации конкрементов в нижней чашечке рекомендуется выполнение ЧНЛ, даже если размер конкремента превышает 1,5 см 7,¹²,¹⁹,²¹.

( Сила рекомендации 2 ; уровень доказательности C)

Комментарии. При местонахождении камня в нижних чашечках после ДЛТ частота полного избавления от конкрементов ниже, чем при других локализациях. Это обусловлено тем, что фрагменты часто остаются в чашечке и приводят к повторному камнеобразованию.

Лечение пациентов с МКБ с помощью ДЛТ может оказаться неэффективным при наличии следующих факторов:

острого угла между шейкой чашечки и лоханкой;

длинной чашечки;

узкой шейки чашечки.

«Каменная дорожка»

«Каменная дорожка» может не вызывать симптомов, а может сопровождаться болью в боку, лихорадкой, тошнотой и рвотой либо раздражением мочевого пузыря. Основная опасность заключается в обструкции мочеточника, высоком риске почечной недостаточности 7,²¹.

Если «каменная дорожка» не вызывает симптомов, рекомендуется начинать лечение консервативными методами — литокинетическая терапия значительно облегчает отхождение конкрементов и уменьшает необходимость в эндоскопической операции 8,¹⁷. Если самостоятельное отхождение «каменной дорожки» маловероятно, рекомендованы другие виды лечения ⁷,²¹.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности C)

Комментарии:

ДЛТ назначается как при наличии симптомов, так и без них, если отсутствует инфекция мочевых путей (ИМП) и присутствуют крупные фрагменты конкрементов.

Уретероскопия в лечении «каменной дорожки» не уступает по эффективности ДЛТ.

ЧНЛ показана в тех случаях, когда обструкция мочеточника сопровождается клиническими проявлениями при наличии ИМП или без нее.

Методов контактного дробления конкрементов существует несколько.

При проведении чрескожной нефролитотомии (ЧНЛ), рекомендуется использовать ультразвуковые или пневматические литотриптеры 7,¹²,²¹.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности C)

При твёрдых конкрементах в почках рекомендуется рассмотреть вопрос о применении электрогидравлической контактной литотрипсии 7.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности C)

Комментарии. Эта методика очень эффективна; однако из-за возможного повреждения окружающих тканей возможно её применение только в особых случаях, например при твёрдых цистиновых конкрементах.

При проведении контактной литотрипсии с помощью ригидного нефроскопа рекомендуется использовать ультразвуковые, баллистические и гольмиевые литотриптеры. Среди гибких инструментов наиболее эффективным аппаратом считается гольмиевый лазер 7,¹²,¹⁸,²¹.

( Сила рекомендации 2 ; уровень доказательности B)

Чрескожная нефролитотрипсия (ЧНЛ) рекомендована при:

крупных конкрементах почки (более 2 см, а при локализации камня в нижней чашечке более 1–1,5 см);

множественных камнях в почке;

крупных камнях верхних отделов мочеточника (более 1 см);

неэффективности дистанционной литотрипсии 7,¹²,¹⁸,²¹.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности C)

ЧНЛ не рекомендована при:

инфекции мочевых путей;

атипичной интерпозиции кишечника (на пути доступа к конкременту);

опухоли на предполагаемом пути доступа к конкременту;

потенциально злокачественной опухоли почки;

противопоказаниях к общей анестезии, включая нарушения свёртываемости крови 7,¹²,¹⁸,²¹.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности C)

Рекомендовано ЧНЛ использовать в качестве монотерапии, но его можно применять и в качестве дополнительной операции 7,¹²,¹⁸.

( Сила рекомендации 2 ; уровень доказательности В)

Комментарии. Предоперационная визуализация (УЗИ или КТ) позволяет получить информацию об органах, расположенных на предполагаемом пути доступа к ЧЛС (например, селезёнке, печени, толстом кишечнике, плевре, лёгком).

При отсутствии возможностей и наличии противопоказаний к ЧНЛ рекомендуется рассмотреть вопрос проведения эндоурологической операции.

Комментарии. Цель эндоурологической операции заключается в проведении уретерореноскопии (УРС) и полном удалении конкрементов. Конкременты можно извлекать с помощью эндоскопических щипцов или корзинок. Щипцы позволяют безопасно отпустить конкремент, если он застрянет в мочеточнике, однако при этом извлечение занимает больше времени, чем при использовании корзинок.

Конкременты, которые нельзя извлечь целиком при УРС, рекомендуется обязательно предварительно раздробить 6,⁶,¹²,²¹,²⁵.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности C)

Не рекомендуется рутинное применение стентирования перед УРС 7,¹².

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности A)

Комментарии. Тем не менее предварительное стентирование облегчает проведение уретероскопии, повышает частоту полного избавления от конкрементов и снижает уровень осложнений.

Стент следует устанавливать пациентам с повышенным риском развития осложнений (например, при резидуальных фрагментах, кровотечении, перфорации, ИМП), а также во всех сомнительных случаях, чтобы избежать стрессовых неотложных ситуаций.

На практике большинство урологов предпочитают устанавливать стент на 1–2 недели после УРС. В динамике пациентам следует проводить обзорный снимок органов мочевой системы, КТ или УЗИ.

Рекомендуется применять открытые операции в качестве терапии 2-й или 3-й линии и использовать в сложных случаях 7,¹²,¹⁸,²¹.

( Сила рекомендации 2 ; уровень доказательности C)

Комментарии. Совершенствование ДЛТ и эндоурологических операций (УРС и ЧНЛ) обусловило значительное уменьшение показаний для проведения открытой операции по удалению конкрементов.

камне сложной формы;

неэффективности проведённых ДЛТ и/или ЧНЛ, а также уретероскопической операции;

анатомических аномалиях почки;

конкременте в дивертикуле чашечки;

обструкции лоханочно-мочеточникового сегмента;

стриктуре мочеточника;

тяжёлой степени ожирения;

деформации опорно-двигательного аппарата;

контрактуре и стойкой деформации таза и нижних конечностей;

сопутствующих заболеваниях;

сопутствующих открытых операциях;

нефункционирующем нижнем полюсе (резекция почки);

нефункционирующей почке (нефрэктомия);

конкременте в аномально расположенной почке.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности С)

Рекомендуется проводить интраоперационное ультразвуковое сканирование в В-режиме и допплерографию 7,¹².

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности C)

Комментарии. Такой подход даёт возможность определить бессосудистые участки в почечной паренхиме, расположенные близко к конкременту или расширенным чашечкам. Это позволяет удалять крупные коралловидные конкременты с помощью множественных небольших радиальных нефротомий, не нарушая функцию почек.

Рекомендуется рассмотреть лапароскопическую операцию для удаления конкрементов почек при 7,¹²,¹⁸:

камне сложной формы;

неэффективности проведённой ДУВЛ и/или эндоурологических операций;

анатомических аномалиях;

тяжёлой степени ожирения;

нефрэктомии по поводу нефункционирующей почки.

( Сила рекомендации 2 ; уровень доказательности C)

Рекомендуется рассмотреть лапароскопическую операцию для удаления конкрементов мочеточников при 7,¹²,¹⁸:

крупных вколоченных конкрементах;

множественных конкрементах мочеточника;

необходимости хирургического вмешательства по поводу сопутствующих заболеваний;

неэффективности других проведённых неинвазивных или малоинвазивных операций.

( Сила рекомендации 2 ; уровень доказательности C)

Комментарии. Метод сопряжён с меньшими послеоперационными осложнениями, сокращает пребывание в стационаре и сроки выздоровления, улучшает косметический результат и не уступает традиционной хирургии по функциональным результатам.

3.3. Иное лечение

Пероральный или чрескожный хемолиз конкрементов или их фрагментов может быть эффективной терапией (1-я линия — пероральный). Возможно его применение в дополнение к дистанционной литотрипсии (ДЛТ), чрескожной нефролитотомии (ЧНЛ), уретерореноскопии (УРС) или открытому оперативному вмешательству для облегчения выведения небольших резидуальных фрагментов.

Рекомендуется перед назначением хемолиза обязательно определить состав конкремента 5,⁸,¹⁰,¹⁴.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности C)

Комментарии. Результаты применения хемолиза в качестве терапии 1-й линии проявляются только через несколько недель, поэтому его, как правило, назначают в дополнение к эндоурологическим методам лечения.

Рекомендуется применение комбинированной терапии с использованием ДЛТ и хемолиза как самого малоинвазивного способа лечения пациентов с коралловидными «инфекционными» конкрементами, полностью или частично заполняющими ЧЛС, которым не показана ЧНЛ 10,¹¹,¹⁶,²⁵,²⁶.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательности С)

Комментарии. Дробление конкремента приводит к увеличению поверхности конкремента, что повышает эффективность хемолиза.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательств С)

Комментарии. Этот метод лечения эффективен и проводится в сочетании с дренированием мочевыводящих путей. Эффект возможен при высоком уровне комплаенса родителей/родственников/пациента и лечащего врача, а также при полной приверженности выполнению рекомендаций 3,⁴,⁸,¹⁴,²⁰. В основе лечения лежит ощелачивание мочи с помощью приёма нитратных смесей или двууглекислого натрия. Уровень рН мочи необходимо отрегулировать до 7,0–7,2. Дозу ощелачивающего препарата подбирают индивидуально. Измерять уровень рН мочи с помощью тест-полосок необходимо через равные промежутки времени в течение дня.

Гипероксалурия: ранняя диагностика и правильное ведение пациентов существенно влияют на течение заболевания.

Рекомендуется рассмотреть назначение витамина В₆ (внутрь по 10мг/кг в сутки) при гипероксалурии, так как у большинства пациентов отмечается положительный эффект на фоне его приёма 3,¹⁷,²⁵.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательств C)

Комментарии. Наибольшая растворимость оксалата кальция достигается при рН 6,2–6,8. Терапевтические дозы цитратов составляют 0,1–0,15 г/кг в сутки 8,¹⁷,²⁰,²⁹.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательств C)

Комментарии. В педиатрии применяются редко.

Терапия при кальций-фосфатных камнях эффективна только при полном удалении конкремента.

Струвитные и инфекционные конкременты

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательств C)

Комментарии. Даже небольшие резидуальные фрагменты могут стать очагом колонизации и роста бактерий.

Все пациенты с инфекционными конкрементами относятся к группе высокого риска развития рецидива. Инфекционные конкременты состоят из струвита и/или карбонатапатита, и/ или урата аммония. Бактериологический анализ мочи, как правило, показывает присутствие уреазопродуцирующих бактерий.

Наиболее важные виды уреазопродуцирующих бактерий:

— облигатные уреазопродуцирующие бактерии (> 98%): Ргоteus sрр., Ргоvidencia геttgeri, Моrganella morganii, Согупеbасterium urealyticum, Ureaplasma urealyticum;

— факультативные уреазпродуцирующие бактерии: Епtегоbасter gergoviae. Кlеbsiella sрр., Ргоvidencia stuartii, Serratia marcescens, Staphуlососсus sрр.

Примерно 0-5% штаммов Еscherichia сoli, Enterococcus и Рseudomonas aerug. могут вырабатывать уреазу.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательств С)

Комментарии. Все пациенты с цистиновыми конкрементами относятся к группе высокого риска рецидива.

Таблица 4 — Площадь поверхности тела

Новорождённый	0,25 м²
Ребёнок 2 года	0,5 м²
Ребёнок 9 лет	1,07 м²
Ребёнок 10 лет	1,14 м²
Ребёнок 12–13 лет	1,33 м²
Взрослые	1,7 м²

Для расчёта площади поверхности тела (ППТ) используются множество формул. Одной из них является формула Мостеллера:

ППТ м 2 = sqrt(вес (кг)* рост (см) \3600)

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательств С)

( Сила рекомендации 2 ; уровень доказательств С)

Комментарии. Из-за серьёзных побочных эффектов пеницилламин, который образует с цистином растворимые комплексы, применяется в педиатрии с ограничениями, под строгим врачебным наблюдением и контролем лабораторных показателей анализов крови и мочи.

Конкременты из 2,8-дигидроксиаденина и ксантиновые камни

Все пациенты с конкрементами из 2,8-дигидроксиаденина и ксантина относятся к группе высокого риска рецидива. Оба вида конкрементов встречаются редко. В целом диагностика и специфическая профилактика аналогичны таковым при конкрементах из мочевой кислоты.

Конкременты из 2,8-дигидроксиаденина

Генетически обусловленная недостаточность аденинфосфорибозилтрансферазы вызывает повышенное выведение с мочой плохо растворимого 2,8-дигидроксиаденина.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательств С)

Ксантиновые конкременты

У пациентов с ксантиновыми конкрементами, как правило, отмечается значительное понижение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови. В настоящее время лекарственные препараты для коррекции этого состояния отсутствуют.

4. Реабилитация

Не требуется.

5. Профилактика

5.1. Медикаментозная профилактика рецидивов

Пациентам группы высокого риска повторного камнеобразования необходимо проходить медикаментозное лечение. Как правило, медицинские препараты применяются в сочетании с общими профилактическими мерами.

( Сила рекомендации 1 ; уровень доказательств С)

Комментарии:

Щелочные цитраты

Среди подщелачивающих препаратов наиболее распространены калия цитрат, натрия цитрат, калия магния цитрат, бикарбонат калия и бикарбонат натрия. Натрия цитрат и бикарбонат калия входят в состав препарата Блемарен (код АТХ G04BC ). Щелочные цитраты назначаются:

для коррекции гипоцитратурии;

ощелачивания мочи;

угнетения кристаллизации и агрегации оксалата кальция;

угнетения агрегации фосфата кальция.

Магний (код АТХ A02AA02)

Окись магния, гидроокись магния, цитрат калия магния и аспартат магния назначаются для повышения выведения магния с мочой. При повышенном содержании магния в моче снижается концентрация продукта ионной активности оксалата кальция и угнетается рост кристаллов фосфата кальция. Однако не следует назначать магний в качестве монотерапии.

Аллопуринол^ж,вк (код АТХ M04AA01)

Аллопуринол применяют для профилактики повторного образования конкрементов, состоящих из оксалата кальция, так как установлена связь между гиперурикозурией и образованием таких конкрементов.

Пиридоксин ^ж,вк(код АТХ_ A11HA02)

В связи с отсутствием других эффективных способов лечения целесообразно назначать пиридоксин с целью снижения выведения оксалата у пациентов с первичной гипероксалурией 1-го типа.

L-метионин (код_ АТХA05BA__)

Подкисления мочи можно достичь с помощью серосодержащей аминокислоты L__-метионина в дозе 600–1500 мг/сут. Метионин снижает рН мочи, выступая донором протонов (ионов водорода). Стабильно низкого уровня рН достичь сложно, а длительное снижение рН у детей не оправдано.

Канефрон Н (код АТХ G04BX )

Канефрон Н оказывает комплексное действие: диуретическое, противовоспалительное, спазмолитическое, антиоксидантное и нефропротективное, уменьшает проницаемость капилляров, потенцирует эффекты антибиотиков.

5.2. Ведение детей

Общие принципы ведения детей с мочекаменной болезнью

Диспансерное наблюдение продолжается не менее 5 лет и включает в себя:

Осмотр специалистов:

педиатр 1 раз в месяц;

нефролог 1 раз в 2–3 месяца;

уролог 1 раз в 3–6 месяцев;

стоматолог 1 раз в 6 месяцев;

окулист 1 раз в год;

ЛОР-специалист 1 раз в год;

Лабораторные исследования:

общий клинический анализ мочи (1 раз в 3 месяца и по показаниям);

биохимическое исследование крови (1 раз в 3 месяца в течение первого года наблюдения, далее 1 раз в 6 месяцев и по показаниям);

ультразвуковое исследование органов мочевой системы (1 раз в 3 месяца в течение первого года наблюдения, далее 1 раз в 6 месяцев и по показаниям);

рентгенологическое обследование — обзорный снимок живота, экскреторную урографию (по показаниям);

посев мочи с определением чувствительности к антибиотикам. Обследование следует повторять после проведённого курса терапии. При отсутствии роста микрофлоры антибиотикотерапия должна быть прекращена и назначен контрольный анализ (1 раз в 3 месяца в течение первого года наблюдения, далее 1 раз в 6 месяцев и по показаниям);

рН-метрию мочи (1 раз в 3 месяца в течение первого года наблюдения в течение 3–5 дней). Ведение дневника показателя кислотности мочи.

Дети относятся к группе пациентов высокого риска повторного камнеобразования. Следует учитывать, что, кроме операции по удалению конкрементов, лечение требует тщательного исследования обмена веществ и факторов окружающей среды в каждом конкретном случае.

Основными направлениями метафилактики камнеобразования и лечения на амбулаторном этапе являются коррекция метаболических нарушений камнеобразующих веществ в крови и моче, санация мочевыводящих путей и нормализация значения рН мочи.

Лечение для каждого пациента рекомендуется разрабатывать индивидуально в зависимости от возраста, химической формы уролитиаза ( сила рекомендации 1 ;уровень доказательности С), характера сопутствующих заболеваний ( сила рекомендации 1 ; уровень доказательности С) 1,⁴,⁷,⁸,¹⁴,¹⁷,¹⁸,²¹.

Потребление жидкости

Существует обратная зависимость между образованием конкрементов и высоким потреблением жидкости. Пациентам с риском образования конкрементов рекомендуется поддерживать высокий диурез и обильное потребление жидкости.

Питание

Оксалаты: следует ограничивать потребление продуктов, богатых оксалатами, чтобы избежать их избытка, особенно пациентам с повышенной экскрецией оксалатов.

Витамин С: хотя витамин С является предшественником оксалата, мнения о его роли в качестве фактора риска для образования конкрементов, состоящих из оксалата кальция, остаются противоречивыми. Тем не менее целесообразно рекомендовать пациентам с риском образования конкрементов из оксалата кальция избегать чрезмерного потребления витамина С.

Животные белки: следует избегать чрезмерного их потребления. Чрезмерное содержание животных белков в диете приводит к появлению факторов, способствующих камнеобразованию, таких как гипоцитратурия, низкий уровень рН мочи, гипероксалурия и гиперурикозурия.

Кальций: не следует ограничивать его потребление, если нет строгих противопоказаний, так как существует обратная зависимость между содержанием кальция в диете и образованием кальциевых конкрементов. Не следует принимать препараты кальция, за исключением случаев кишечной гипероксалурии, при которой во время еды следует принимать кальций для связывания оксалатов в кишечнике.

Натрий: повышенное потребление натрия неблагоприятно сказывается на составе мочи. Повышается выведение кальция из-за снижения канальцевой реабсорбции; снижается концентрация цитратов в моче из-за потери бикарбонатов; повышается риск образования кристаллов натриевой соли мочевой кислоты.

Вероятность образования кальциевых конкрементов можно уменьшить, ограничив потребление натрия и животных белков.

Ураты: потребление пищи, особенно богатой уратами, должно быть ограничено у пациентов с риском образования конкрементов, состоящих из оксалата кальция, вызванного гиперурикозурией, а также у пациентов с риском образования конкрементов из мочевой кислоты.

Образ жизни

Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что риск камнеобразования зависит от факторов, связанных с образом жизни, например от избыточной массы тела и ожирения.

6. Дополнительная информация, влияющая на течение и исход заболевания

6.1. Осложнения

Осложнения уролитиаза:

острая почечная недостаточность;

хроническая почечная недостаточность.

Осложнения при хирургическом лечении МКБ

Осложнения при ДЛТ

Связанные с фрагментами конкрементов: - «каменная дорожка»; - рост резидуальных фрагментов; - почечная колика.

Инфекционные: - бактериурия при неинфекционных конкрементах; - сепсис.

Повреждение тканей почки: - гематома с клиническими проявлениями; - гематома бессимптомная.

Осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы: - аритмия.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: - перфорация кишечника; - гематома печени, селезёнки.

«Каменная дорожка»

Осложнения чрескожной нефролитотрипсии: - интраоперационное кровотечение; - перфорация мочевых путей; - потеря чрескожного доступа; - повреждение соседних органов.

Осложнения УРС

Интраоперационные: - повреждение слизистой оболочки; - перфорация мочеточника; - отрыв мочеточника; - миграция катетера-стента; - значительное кровотечение.

Ранние осложнения проявляются стойкой гематурией и почечной коликой. Поздние — стриктурой мочеточника и стойким пузырномочеточниковым рефлюксом.

6.2. Исходы и прогноз

При своевременном и правильном лечении относительно благоприятный. После оперативного лечения показано длительное противорецидивное лечение с учётом химического состава камней, реакции мочи, наличия мочевой инфекции, состояния функции почек. При сопутствующем пиелонефрите проводят противовоспалительную терапию. Больные мочекаменной болезнью должны состоять на диспансерном учёте, получая первичную медико-санитарную помощь в амбулаторно-поликлинических условиях. Основным условием оказания помощи пациенту с МКБ должно быть обеспечение постоянного наблюдения, получение противорецидивного лечения и своевременная госпитализация.

Критерии оценки качества медицинской помощи

Таблица 1 — Организационно-технические условия оказания медицинской помощи

Вид медицинской помощи	Специализированная медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи	Стационарно/в дневном стационаре
Форма оказания медицинской помощи	Плановая

Таблица 2 — Критерии оценки качества медицинской помощи

№	Критерий	Уровень достоверности доказательств	Уровень убедительности рекомендаций
1.	Выполнена консультация врача-уролога	С	1
2.	Выполнен анализ мочи общий не позднее 24 часов от момента поступления в стационар	С	1
3.	Выполнено исследование уровня экскреции солей в моче не позднее 72 часов от момента поступления в стационар	С	1
4.	Выполнено бактериологическое исследование мочи с определением чувствительности возбудителя к антибиотикам и другим лекарственным препаратам (при наличии лейкоцитурии и/или гематурии)	С	1
5.	Выполнен анализ крови биохимический общетерапевтический (креатинин, мочевая кислота, ионизированный кальций, натрий, калий, магний)	С	1
6.	Выполнено исследование уровня паратиреоидного гормона в крови (при выявлении гиперкальциурии)	С	1
7.	Выполнено ультразвуковое исследование почек и мочевыводящих путей не позднее 24 часов от момента поступления в стационар	С	1
8.	Выполнена обзорная урография (рентгенография мочевыделительной системы) и/или внутривенная урография и/или компьютерная томография почек и мочевыводящих путей с контрастированием	А	1
9.	В случае камней почки до 2,0 см невысокой плотности до 1100–1200 Huрекомендовано проведение дистанционной нефролитотрипсии	А	1
10.	Выполнена пиелонефролитотомия или лапароскопическая операция по удалению камней почек в случае камней сложной формы; неэффективности проведённой дистанционной литотрипсии и/или нефролитолапаксии, а также уретероскопических операций; наличия анатомических аномалий почки; конкремента в дивертикуле чашечки, обструкции лоханочно-мочеточникового сегмента, стриктуры мочеточника; тяжёлой степени ожирения; деформации опорно-двигательного аппарата, сопутствующих заболеваний, сопутствующих открытых операций, конкремента в аномально расположенной почке (в зависимости от показаний)	В	1
11.	Выполнена перкутанная нефролитотрипсия с литоэкстракцией (нефролитолапаксия) в случае крупных конкрементов почки (более 2 см, а при локализации камня в нижней чашечке — более 1–1,5 см), множественных камней в почке, крупных камней верхних отделов мочеточника (более 1 см), при неэффективности дистанционной литотрипсии (в зависимости от показаний)	А	1
12.	Выполнена трансуретральная уретеролитоэкстракция, уретеролитотомия лапароскопическая, трансуретральная эндоскопическая уретеролитотрипсия, дистанционная уретеролитотрипсия, уретеролитотомия в случае камней мочеточника (в зависимости от показаний)	А	1

Приложение А1. Состав рабочей группы

Баранов А.А. , акад. РАН, проф., докт. мед. наук, председатель исполкома Союза педиатров России.

Намазова-Баранова Л.С. , академик РАН, проф., докт. мед. наук, зам. председателя исполкома Союза педиатров России.

Зоркин С.Н. , проф., докт. мед. наук, член Союза педиатров России.

Цыгин А.Н. , проф., докт. мед. наук, член Союза педиатров России.

Дворяковский И.В. , проф., докт. мед. наук, член Союза педиатров России.

Зеликович Е.И. , проф., докт. мед. наук.

Баканов М.И. , проф., докт. мед. наук, член Союза педиатров России.

Боровик Т.Э. , докт. мед. наук, член Союза педиатров России.

Цыгина Е.Н. , докт. мед. наук, член Союза педиатров России.

Маянский Н.А. , канд. мед. наук, член Союза педиатров России.

Акопян А.В. , канд. мед. наук, член Союза педиатров России.

Мазо А.М. , канд. мед. наук, член Союза педиатров России.

Воробьёва Л.Е. , член Союза педиатров России.

Дворяковская Г.М. , канд. мед. наук, член Союза педиатров России.

Борисова С.А. , канд. мед. наук, член Союза педиатров России.

Кутафина Е.К. , канд. мед. наук, член Союза педиатров России.

Апакина А.В. , член Союза педиатров России.

Шахновский Д.С. , член Союза педиатров России.

Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:

Детские урологи-андрологи.

Врачи-педиатры.

Детские хирурги.

Врачи общей практики (семейные врачи).

Студенты медицинских вузов.

Обучающиеся в ординатуре и интернатуре.

Методы, используемые для сбора/селекции доказательств : поиск в электронных базах данных.

Описание методов, использованных для оценки качества и силы доказательств : доказательной базой для рекомендаций являются публикации, вошедшие в Кохрейновскую библиотеку, базы данных EMBASE, MEDLINEи PubMed. Глубина поиска — 5 лет.

Методы, использованные для оценки качества и силы доказательств:

консенсус экспертов;

оценка значимости в соответствии с рейтинговой схемой.

Методы, использованные для анализа доказательств :

обзоры опубликованных метаанализов;

систематические обзоры с таблицами доказательств.

Описание методов, использованных для анализа доказательств

При отборе публикаций как потенциальных источников доказательств использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в её валидности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияет на силу рекомендаций.

Для минимизации потенциальных ошибок каждое исследование оценивалось независимо. Любые различия в оценках обсуждались всей группой авторов в полном составе. При невозможности достижения консенсуса привлекался независимый эксперт.

Таблицы доказательств : заполнялись авторами клинических рекомендаций.

Методы, использованные для формулирования рекомендаций : консенсус экспертов.

Экономический анализ

Анализ стоимости не проводился и публикации по фармакоэкономике не анализировались.

Метод валидации рекомендаций

Внешняя экспертная оценка.

Внутренняя экспертная оценка.

Описание метода валидации рекомендаций

Настоящие рекомендации в предварительной версии были рецензированы независимыми экспертами, которых прежде всего попросили прокомментировать, насколько доступна для понимания интерпретация доказательств, лежащая в основе рекомендаций.

От врачей первичного звена получены комментарии в отношении доходчивости изложения данных рекомендаций, а также их оценка важности предлагаемых рекомендаций как инструмента повседневной практики.

Все комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались членами рабочей группы (авторами рекомендаций). Каждый пункт обсуждался в отдельности.

Консультация и экспертная оценка

Проект рекомендаций был рецензирован независимыми экспертами, которых прежде всего попросили прокомментировать доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.

Рабочая группа

Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации были повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.

Основные рекомендации

Сила рекомендаций (1–2) на основании соответствующих уровней доказательств (А–С) приводятся при изложении текста рекомендаций.

Таблица П1 — Схема для оценки уровня рекомендаций.

Степень достоверности рекомендаций	Соотношение риска и преимуществ	Методологическое качество имеющихся доказательств	Пояснения по применению рекомендаций
1А Сильная рекомендация, основанная на доказательствах высокого качества	Польза отчётливо превалирует над рисками и затратами либо наоборот	Надёжные непротиворечивые доказательства, основанные на хорошо выполненных РКИ, или неопровержимые доказательства, представленные в какой-либо другой форме. Дальнейшие исследования вряд ли изменят нашу уверенность в оценке соотношения пользы и риска	Сильная рекомендация, которая может использоваться в большинстве случаев у преимущественного количества пациентов без каких-либо изменений и исключений
1В Сильная рекомендация, основанная на доказательствах умеренного качества	Польза отчётливо превалирует над рисками и затратами либо наоборот	Доказательства, основанные на результатах РКИ, выполненных с некоторыми ограничениями (противоречивые результаты, методологические ошибки, косвенные или случайные и т.п.), либо других веских основаниях. Дальнейшие исследования (если они проводятся), вероятно, окажут влияние на нашу уверенность в оценке соотношения пользы и риска и могут изменить её	Сильная рекомендация, применение которой возможно в большинстве случаев
1С Сильная рекомендация, основанная на доказательствах низкого качества	Польза, вероятно, будет превалировать над возможными рисками и затратами либо наоборот	Доказательства, основанные обсервационных исследованиях, бессистемном клиническом опыте, результатах РКИ, выполненных с существенными недостатками. Любая оценка эффекта расценивается как неопределённая	Относительно сильная рекомендация, которая может быть изменена при получении доказательств более высокого качества
2А Слабая рекомендация, основанная на доказательствах высокого качества	Польза сопоставима с возможными рисками и затратами	Надёжные доказательства, основанные на хорошо выполненных РКИ или подтверждённые другими неопровержимыми данными. Дальнейшие исследования вряд ли изменят нашу уверенность в оценке соотношения пользы и риска	Слабая рекомендация. Выбор наилучшей тактики будет зависеть от клинической ситуации (обстоятельств), пациента или социальных предпочтений
2В Слабая рекомендация, основанная на доказательствах умеренного качества	Польза сопоставима с рисками и осложнениями, однако в этой оценке есть неопредёленность	Доказательства, основанные на результатах РКИ, выполненных с существенными ограничениями (противоречивые результаты, методологические дефекты, косвенные или случайные), или сильные доказательства, представленные в какой-либо другой форме. Дальнейшие исследования (если они проводятся), скорее всего окажут влияние на нашу уверенность в оценке соотношения пользы и риска и могут изменить её	Слабая рекомендация. Альтернативная тактика в определённых ситуациях может явиться для некоторых пациентов лучшим выбором
2С Слабая рекомендация, основанная на доказательствах низкого качества	Неоднозначность в оценке соотношения пользы, рисков и осложнений; польза может быть сопоставима с возможными рисками и осложнениями	Доказательства, основанные на обсервационных исследованиях, бессистемном клиническом опыте или РКИ с существенными недостатками. Любая оценка эффекта расценивается как неопредёленная.	Очень слабая рекомендация; альтернативные подходы могут быть использованы в равной степени

*В таблице цифровое значение соответствует силе рекомендаций, буквенное — соответствует уровню доказательности.

Актуализация данных клинических рекомендаций будет проводиться не реже чем один раз в три года. Принятие решения об обновлении будет принято на основании предложений, представленных медицинскими профессиональными некоммерческими организациями с учётом результатов комплексной оценки лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также результатов клинической апробации.

Приложение Б. Алгоритмы ведения пациента

Приложение В. Информация для пациентов

Мочекаменная болезнь (МКБ) — понятие, объединяющие большую группу неоднородных по этиологии и патогенезу синдромов и болезней, одним из клинико-морфологических проявлений которых является образование конкрементов в органах мочевыделительной системы, и поражающих лиц как мужского, так и женского пола.

Прогноз МКБ при своевременном и правильном лечении относительно благоприятный. После оперативного лечения показано длительное противорецидивное лечение с учётом химического состава камней, реакции мочи, наличия мочевой инфекции, состояния функции почек.

Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что риск камнеобразования зависит от факторов, связанных с образом жизни, например от гиподинамии, избыточной массы тела и ожирения.

Основным направлениями профилактики камнеобразования и лечения на амбулаторном этапе являются коррекция метаболических нарушений камнеобразующих веществ. Соблюдение назначений профилактики камнеобразования определяет благоприятный прогноз и улучшает качество жизни детей с МКБ, предотвращая их инвалидизацию.

Скачать в формате Microsoft Word

Скачать в формате Adobe PDF

Приложение Г

... ж — лекарственный препарат, входящий в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2016 год (Распоряжение Правительства РФ от 26.12.2015 №2724-р).

...вк — лекарственный препарат, входящий в Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций (Распоряжение Правительства РФ от 26.12.2015 №2724-р).