похудеть с пользой для здоровья

«Тирзетта». Руководство продвинутого пользователя (досье)

 

Ожирение и избыточная масса тела — ключевые факторы, оказывающие значительное влияние на женское здоровье. Именно они зачастую становятся спусковым крючком различных патологических состояний и заболеваний — метаболических, сердечно-сосудистых, онкологических и многих других. Кроме того, на фоне ожирения и связанных с ним метаболических нарушений резко ускоряется биологическое старение.

Комплексный подход, включающий модификацию образа жизни и выбор адекватной терапии (в том числе с включением в программу лечения инкретинов), позволит обезвредить мину замедленного действия, защитить здоровье пациенток, обеспечить профилактику осложнений и неблагоприятных возрастных изменений и даже замедлить процессы старения и продлить продолжительность жизни.

 

Рынок средств для нормализации массы тела за последние годы значительно продвинулся и расширился. На смену слабительным и комплексам с сомнительными составами (и таким же сомнительным эффектом) пришли инновационные препараты с доказанными свойствами — инкретины. Они действуют на патологические звенья метаболических расстройств, помогают контролировать уровень сахара в крови и способствуют устойчивому снижению массы тела.

 

[ Инкретиновые препараты действуют на патологические звенья метаболических расстройств, способствуют значимому и устойчивому снижению массы тела и выраженности системного воспаления, улучшению метаболического здоровья и чувствительности к инсулину. ]

 

Что такое инкретины и каковы их преимущества?

Инкретины — агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (аГПП-1) и двойных аГПП-1 и глюкозозависимого инсулинотропного пептида (ГИП). Это новый класс препаратов, которые способствуют значимому снижению массы тела и выраженности системного воспаления, улучшению метаболического здоровья и чувствительности к инсулину.

Один из ярких представителей этой группы — тирзепатид («Тирзетта») — российский инъекционный препарат, действующий как агонист сразу двух рецепторов: аГПП-1 и ГИП. Активируя их, тирзепатид способствует регуляции аппетита и концентрации сахара в крови, улучшению обмена веществ и снижению массы тела^1,2. Он также стимулирует выработку инсулина и снижает секрецию глюкагона, что помогает стабилизировать уровень сахара в крови, особенно после приёма пищи³. Кроме того, препарат замедляет эвакуаторную функцию желудка: еда переваривается дольше, уменьшая чувство голода и продлевая ощущение сытости⁴. Таким образом организм начинает более активно использовать собственные жировые запасы, извлекая их из «депо», в первую очередь из висцерального жира, что постепенно снижает массу тела⁵.

 

[ Тирзепатид помогает стабилизировать концентрацию сахара в крови, особенно после еды, стимулирует выработку инсулина, способствует улучшению обмена веществ, снижению массы тела и регуляции аппетита, уменьшая чувство голода и продлевая ощущение сытости. ] 

 

Одна из особенностей препарата — качество активной фармакологической субстанции (АФС). Она получена на российском производстве путём твердофазного пептидного синтеза, что даёт возможность получить «чистую» АФС с чёткой последовательностью аминокислот в пептидной молекуле, исключить риск контаминации и снизить вероятность неблагоприятных иммунных реакций вследствие отсутствия продуктов жизнедеятельности продуцентов. Это позволяет отказаться от использования консервантов (бензилового спирта).

 

Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата «Тирзетта» — тирзепатид, относящийся к группе гипогликемических средств из нового класса инкретинов двойного действия.

Форма выпуска препарата — раствор для подкожного введения в разных дозах (2,5; 5; 7,5; 10; 12,5; 15 мг), что позволяет титровать дозы в зависимости от клинической ситуации и ответа на терапию.

Препарат выпускают в инновационной форме — в автоинжекторе (одноразовом однодозном устройстве). Это обеспечивает точность дозирования и гигиеничность процедуры, делает использование автоматизированным, безболезненным и безопасным для пациенток. Достаточно снять защитный колпачок и плотно прижать устройство к коже под углом 90° — введение препарата запускается автоматически. После завершения инъекции игла автоматически закрывается защитным цилиндром, а повторно использовать автоинжектор невозможно.

 

В каких клинических ситуациях можно рекомендовать?

Тирзепатид имеет две основные «точки приложения» в клинической практике у пациентов в возрасте от 18 лет¹.

• Сахарный диабет 2-го типа (СД2) — для лечения плохо контролируемого СД2 в качестве дополнения к диете и физической активности в виде монотерапии (если метформин не подходит из-за непереносимости или противопоказаний) или в дополнение к другим лекарственным препаратам для лечения СД2.
• Избыточная масса тела и ожирение — в качестве дополнительной терапии при соблюдении диеты с пониженным содержанием калорий и увеличении физической активности для снижения и контроля массы тела у людей с исходным индексом массы тела 30 кг/м² и более (ожирение) или 27–30 кг/м² (избыточная масса тела) при наличии как минимум одного связанного с избыточным весом сопутствующего заболевания (артериальной гипертензии, дислипидемии, обструктивного сонного апноэ, сердечно-сосудистых заболеваний, предиабета или СД2).

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно в область живота, бедра или плеча в любое время суток независимо от приёма пищи. Область для инъекции рекомендовано менять при каждом введении. При одновременном использовании инсулина тирзепатид следует ввести в другую область.

Режим дозирования и способ введения необходимо подбирать каждой пациентке индивидуально в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции организма¹.

• Начальная доза препарата — 2,5 мг 1 раз в неделю в течение 4 нед.
• Через 4 нед — увеличение дозы до 5 мг 1 раз в неделю.
• При необходимости через 4 нед возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг — 7,5 мг 1 раз в неделю.
• Далее возможно увеличение дозы, но не более чем на 2,5 мг к текущей дозе через каждые 4 нед до доз 10; 12,5 или 15 мг 1 раз в неделю. В каждом конкретном случае необходимо оставаться на определённой дозе не менее 4 нед, прежде чем переходить на более высокую дозу.

Рекомендуемые поддерживающие дозы составляют 5, 10 и 15 мг. Дозу необходимо постепенно увеличивать в течение 21 нед до достижения терапевтической дозы препарата — 15 мг 1 раз в неделю. Продолжительность терапии зависит от тяжести патологического состояния.

При пропуске очередной инъекции, если прошло меньше 4 дней (96 ч), необходимо сделать инъекцию как можно скорее, а после этого продолжать вводить препарат по обычному графику с соблюдением недельного интервала. Если прошло больше 4 дней — пропустить текущую дозу и продолжать терапию по следующему запланированному дню, но не делать двойную дозу, чтобы компенсировать пропуск.

 

Возможные противопоказания и побочные эффекты

Препятствием к применению тирзепатида может послужить аллергия на действующее вещество или другие компоненты лекарственной формы. В числе противопоказаний — возраст до 18 лет, медуллярный рак щитовидной железы, множественная эндокринная неоплазия 2-го типа, СД1, диабетический кетоацидоз. Особой осторожности также требуют заболевания желудочно-кишечного тракта (гастропарез, панкреатит), нарушение функции почек, печени и жёлчного пузыря, диабетическая ретинопатия и макулярный отёк, заболевания щитовидной железы, признаки гипогликемии¹.

Данных о применении тирзепатида у беременных нет, поэтому во время гестации препарат не назначают. Неизвестно также, выделяется ли тирзепатид с грудным молоком, в связи с чем нельзя исключить риск для новорождённого и следует оценивать пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для пациентки¹.

Побочные эффекты при использовании лекарственного средства возникают не у всех пациенток или носят временный характер¹. При появлении нежелательных явлений, особенно влияющих на самочувствие пациенток, возможно временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность терапии, назначить дополнительные лекарственные средства

Литература

1. ОХЛП «Тирзетта». ЛП-№(008551)-(РГ-RU) 23.01.2025. — URL: https://grls.minzdrav.gov.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=04e341e3-01dc-4b53-9e2b-fee4e4bd8879.

2. Sardar M.B., Nadeem Z.A., Babar M. Tirzepatide: A novel cardiovascular protective agent in type 2 diabetes mellitus and obesity // Curr. Probl. Cardiol. 2024. May. Vol. 49. №5. Р. 102489. [PMID: 38417475]

3. Permana H., Yanto T.A., Hariyanto T.I. Efficacy and safety of tirzepatide as novel treatment for type 2 diabetes:
A systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials // Diabetes Metab. Syndr. 2022. Nov. Vol. 16. №11. Р. 102640. [PMID: 36274410]

4. Copur S., Tanriover C., Yavuz F. et al. Tirzepatide and potential use for metabolically healthy obesity // Eur. J. Intern. Med. 2023. Jul. Vol. 113. Р. 1–5. [PMID: 37183081]

5. Bull S.T., Nuffer W., Trujillo J.M. Tirzepatide: A novel, first-in-class, dual GIP/GLP-1 receptor agonist // J. Diabetes Complications. 2022. Dec. Vol. 36. №12. Р. 108332. [PMID: 36375235]

Реклама. ООО «ПРОМОМЕД ДМ». ИНН 7724365841. Erid: 2W5zFGXBn9G.