4–6 марта 2026 года в Риме (Италия) состоялся 40-й юбилейный конгресс Международного общества по гинекологической эндокринологии (International society of gynecological endocrinology, ISGE).
В рамках конгресса ISGE проходил симпозиум «Совершенствование подходов к ведению беременности: новые клинические данные об акушерских осложнениях и стратегиях их профилактики» под председательством ведущих мировых экспертов Андреа Дженаззани (Andrea Genazzani) и Жана Карло Ди Ренцо (Gian Carlo Di Renzo).
Проф. Зульфия Сагдуллаевна Ходжаева впервые представила результаты исследования NEWLIFE [1, 2], в котором была национальным координатором.
Основной идеей исследования NEWLIFE стала смена парадигмы ведения пациенток с угрозой прерывания беременности и наличием одного и более выкидышей в анамнезе [2]. С этой целью разработали и апробировали новую схему назначения препарата «Утрожестан» у этой категории женщин, направленную на сохранение беременности до доношенного срока [1, 2].
Каждый раз, когда женщина приходит к вам с кровянистыми выделениями и в глазах — страх очередной потери, когда она тихо спрашивает: «Доктор, а эта беременность останется?» — важно помнить: угроза выкидыша золотой стандарт — это не просто риск потери беременности, а повышение риска последующего невынашивания и развития больших акушерских синдромов [3, 4].
«Утрожестан» (микронизированный прогестерон) — «золотой стандарт» терапии на протяжении почти 50 лет [5] во всём мире [6–8] при угрозе прерывания беременности на ранних сроках и риске преждевременных родов [9]. Однако до настоящего времени не разработано единых схем эффективной и безопасной терапии микронизированным прогестероном, направленных не только на купирование симптомов угрозы прерывания беременности, но и на обеспечение дальнейшего её успешного пролонгирования до срока родов.
Именно поэтому при спонсорстве Besins Healthcare было проведено крупнейшее во всём мире клиническое исследование NEWLIFE (протокол UTRO-0821-1, РКИ №231 от 05.04.2022) строго по правилам международного стандарта этических норм и качества научных исследований (good clinical practice, GCP) [2].
• Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование.
• Продолжительность — 4 года (2022–2025).
• 1244 пациентки.
• 22 исследовательских центра по всей России.
• 100 исследователей (главных и соисследователей).
• 20 членов команды для поддержки проекта.
Использовавшийся в исследовании NEWLIFE значительное снижение частоты осложнений препарата «Утрожестан» (800 мг/сут с момента установки диагноза «угрожающий выкидыш» до 16 нед беременности, затем 600 мг/сут — до 22 нед, затем 200 мг/сут — до 36+6 нед интравагинально) может быть внедрён после получения официальных показаний и внесения изменений в инструкцию. У пациенток из группы риска (один и более выкидышей в анамнезе) такой режим продемонстрировал значительное снижение частоты осложнений и неблагоприятных акушерских исходов по сравнению со стандартной терапией [1].
• Выкидыш на ранних сроках до 12 нед беременности — в 3,7 раза: с 17,9 до 4,9% (p<0,001) [1].
• Поздний выкидыш до 20 нед беременности — более чем в 3 раза: с 31,9 до 10% (p<0,001) [1].
• Преждевременное завершение беременности до 34 нед — в 2,3 раза: 17 vs 39,8% (p<0,001) [1].
• Преждевременное завершение беременности до 36+6 нед — более чем в 2 раза: с 42,1 до 19,7% (p<0,001) [1].
Поэтапное снижение дозы в течение беременности (800→600→200 мг) обеспечивает непрерывную поддержку беременности вплоть до 36+6 нед, адаптируясь к физиологическим потребностям каждого триместра [1]. Новый режим применения препарата «Утрожестан» продемонстрировал благоприятный профиль безопасности как для организма матери, так и для развивающегося плода [1].
Новый режим применения лекарственного средства имеет следующее клиническое обоснование доз.
• 800 мг/сут — доза, применявшаяся в крупнейшем плацебо-контролируемом исследовании PRISM, продемонстрировавшем эффективность вагинального микронизированного прогестерона в увеличении частоты живорождений у женщин с угрожающим выкидышем и отягощённым акушерским анамнезом [10].
• 600 мг/сут — промежуточная доза, позволяющая обеспечить плавную титрацию терапии и избежать синдрома отмены гормональной поддержки при резком прекращении лечения, что особенно важно для сохранения достигнутого клинического эффекта и сохранения беременности [6, 7].
• 200 мг/сут — доза с высоким уровнем доказательности для профилактики преждевременных родов (уровень доказательности А1), рекомендованная у женщин с укорочением шейки матки и/или наличием преждевременных родов в анамнезе [8].
Подобная смена парадигмы — реальный шанс на благополучное материнство для женщин с «грустной» акушерской историей [1]. Новый режим применения препарата «Утрожестан» можно рассматривать как предпочтительный для пациенток из группы риска по невынашиванию (с одним и более выкидышами в анамнезе) при угрожающем выкидыше и может быть включён в рутинную практику врача (после регистрации расширенных показаний).
1. Khodzhazeva Z. The NEWLIFE Data: optimizing intravaginal progesterone use to prevent miscarriage in high-risk women: Company‑sponsored scientific session: Oral presentation / International society of gynecological endocrinology (ISGE) congress, 2026 Mar 4, Rome, Italy.
2. Государственный реестр лекарственных средств. — URL: https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=377178a6-1e54-40c6-a0f3-64c68c0bf763&CIPermGUID=b9d794e6-a6d8-41ca-8ce1-7ad668540d47.
3. Sepidarkish M., Almasi-Hashiani A., Maroufizadeh S. et al. Association between previous spontaneous abortion and pre-eclampsia during a subsequent pregnancy // Int. J. Gynaecol. Obstet. 2017. Vol. 136. №1. Р. 83–86. [PMID: 28099708]
4. Van Oppenraaij R.H.F., Jauniaux E., Christiansen O.B. et al. Predicting adverse obstetric outcome after early pregnancy events and complications: A review / ESHRE special interest group for early pregnancy (SIGEP) // Hum. Reprod. Update. 2009. Vol. 15. №4. Р. 409–421. [PMID: 19270317]
5. URL: https://www.has-sante.fr/jcms/c_2568398/fr/utrogestan-version-anglaise-ct12012.
6. Выкидыш (самопроизвольный аборт): Клинические рекомендации / Минздрав РФ. М., 2024. — URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/670_2.
7. Привычный выкидыш: Клинические рекомендации / Минздрав РФ. М., 2025. — URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/721_2.
8. Преждевременные роды: Клинические рекомендации / Минздрав РФ. М., 2024. — URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/331_2.
9. Листок-вкладыш — информация для пациентов Утрожестан 100 и 200 мг, капсулы. Государственный реестр лекарственных средств. — URL: https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx.
10. Coomarasamy A., Devall A.J., Cheed V. et al. A randomized trial of progesterone in women with bleeding in early pregnancy // N. Engl. J. Med. 2019. Vol. 380. №19. Р. 1815–1824. [PMID: 31067371]